치주 관리 환자를 위한 다이오드 레이저 연구
유지요법 중 다이오드 레이저를 이용한 염증성 치주낭의 보조적 비수술적 치료
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다이오드 레이저를 스케일링과 치근 활택술과 병용하는 것이 스케일링과 치근 활택술 단독보다 임상적으로 치주낭 깊이(PD) 감소, 프로빙 시 출혈(BOP) 감소 및 임상적 치근 제거에 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 부착 수준(CAL). 또한 스케일링 및 치근 활택을 포함하는 다이오드 레이저가 치근 활택 단독에 비해 사이토카인 및 염증성 바이오마커에 영향을 미칠지 여부를 평가합니다.
현재 일상적인 치주 유지 관리 환자이고 BOP가 있는 5mm 이상의 주머니가 하나 이상 있는 모든 성인이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여하기로 선택한 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 구강 내 각 시험 부위 및 다른 관련되지 않은 부위의 열구액 샘플을 표준 프로토콜을 사용하여 수집하고 특정 염증성 바이오마커(IL-1β)의 존재에 대한 추후 분석을 위해 동결합니다. 기준선 데이터(즉, PD, CAL, BOP, 화농, 치은연상 플라크, 치은연하 수복 마진, 흡연 상태)가 수집됩니다. 관련된 치아는 수동 기구와 다이오드 레이저(테스트)를 사용하여 스케일링 및 치근 활택으로 무작위로 치료하거나 수동 기구만으로 스케일링 및 치근 활택을 합니다. 환자는 후속 데이터 수집을 위해 3개월 후에 다시 방문할 것입니다. 그런 다음 그/그녀는 정기적인 3개월 유지 요법을 받게 됩니다.
임상 매개변수 및 잇몸 열구액의 염증 바이오마커에 대한 기준선과 3개월 사이의 변화를 테스트 및 대조군 실험 사이트 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로빙 및/또는 화농 시 출혈이 있는 프로빙 깊이가 5mm 이상인 1개 이상의 부위/피험자 및 적어도 3개월 전에 마지막 활성 요법으로 만성 치주염을 앓은 성인 치주 유지 관리 환자. 그들은 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자, 만성 질환/통증에 대해 정기적으로 NSAIDS를 사용하는 피험자, 지난 3개월 동안 항생제를 사용한 피험자, 치료를 위해 항생제 보장이 필요한 피험자, 임산부 및 30세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스케일링 및 루트 플래닝 단독
대조군
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치주 수공구(큐렛)를 사용하여 치근 표면의 플라그, 박테리아 및 침전물을 제거합니다.
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실험적: 다이오드 레이저 플러스 스케일링 및 루트 플래닝
Diode Laser는 스케일링 및 루트 플래닝 절차와 함께 사용됩니다.
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첫째: 치주 수공구(큐렛)를 사용하여 치근 표면(치주 주머니 내)의 치석, 박테리아 및 침착물을 제거한 다음: Biolase 940nm Ezlase 다이오드 레이저를 사용하여 치주 주머니를 살균했습니다.
전력: 0.80와트 파장: 940nm 에너지 수준: 0.80줄/초 빔 전달 모드: 연속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 매개변수
기간: 3 개월
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탐침 깊이 감소, 임상 애착 수준 획득, 탐침 시 출혈 감소, 플라크 축적 감소, IL-1B 염증 표지자 감소.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국