Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diodelaserundersøgelse for periodontale vedligeholdelsespatienter

13. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Supplerende ikke-kirurgisk terapi af betændte parodontale lommer ved hjælp af diodelasere under vedligeholdelsesterapi

Denne undersøgelse forsøger at afgøre, om den yderligere brug af laser med "rensning" (kendt som afskalning og rodplanlægning) vil resultere i reduktion af betændelse, reduktion af blødning ved undersøgelse og reduktion af lommedybde hos patienter, der bliver vedligeholdt på en regelmæssig basis, men har lommedybder, der er ≥5 mm med blødning. Når en lomme bløder, er den betændt. Det "renses" normalt med parodontale instrumenter (rodhøvlet) for at etablere sundhed. Nogle undersøgelser går også ind for at bruge laserterapi til at behandle en blødende lomme. Laserterapi udføres i øjeblikket på nogle tandlægekontorer og tandlægeskoler. Denne forskning forsøger at se, om den ekstra laserterapi er gavnlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den supplerende brug af diodelaser med skalering og rodplaning er mere effektiv end skalering og rodplaning alene til klinisk reduktion af periodontal lommedybde (PD), reduktion af blødning ved sondering (BOP) og opnåelse af klinisk tilknytningsniveau (CAL). Den vurderer også, om diodelaser med skalering og rodplaning vil have en effekt på cytokiner og inflammatoriske biomarkører sammenlignet med rodplaning alene.

Enhver voksen, der i øjeblikket er en rutinemæssig periodontal vedligeholdelsespatient og har en eller flere ≥ 5 mm lommer med BOP, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Hvis de vælger at deltage, underskriver de et informeret samtykke. Crevikulære væskeprøver fra hvert teststed og et andet ikke-involveret sted i munden vil blive indsamlet ved brug af standardprotokollen og frosset til senere analyser af tilstedeværelsen af ​​visse inflammatoriske biomarkører (IL-1β). Baseline-data (dvs. PD, CAL, BOP, suppuration, supragingival plak, subgingival restorative marginer, rygestatus) vil blive indsamlet. De involverede tænder vil herefter blive tilfældigt behandlet med skalering og rodplaning med håndinstrumenter og diodelaser (test) eller skalering og rodplaning med håndinstrumenter alene. Patienten vender tilbage 3 måneder senere til opfølgende dataindsamling. Han/hun vil derefter modtage sin almindelige 3 måneders vedligeholdelsesbehandling.

Ændringerne mellem baseline og 3 måneder for de kliniske parametre og gingival crevikulære væskers inflammatoriske biomarkører vil blive sammenlignet mellem test- og kontrolforsøgssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen parodontal vedligeholdelsespatient, der har haft kronisk parodontitis med sidste aktive behandling mindst 3 måneder før og med 1 eller flere steder/individ med ≥5 mm sonderingsdybde, som har blødning ved sondering og/eller suppuration. De har underskrevet en informeret samtykkeerklæring for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er ukontrollerede diabetikere, bruger NSAIDS regelmæssigt mod kronisk sygdom/smerter, har brugt antibiotika i de sidste 3 måneder, kræver antibiotikadækning for terapi, er gravide og under 30 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skalering og rodhøvling alene
Kontrolgruppe
Procedure: Skalering og rodhøvling
Brug parodontale håndinstrumenter (curetter) til at fjerne plak, bakterier og aflejringer på rodens overflader.
Eksperimentel: Diode Laser plus skalering og rodplaning
Diode Laser bruges udover skalering og rodhøvling.
Procedure: Diode Laser + Skalering og rodplaning
Først: Parodontale håndinstrumenter (curetter) blev brugt til at fjerne plak, bakterier og aflejringer på rodens overflader (inden for en periodontal lomme) Derefter: Biolase 940 nm Ezlase diode laser blev brugt til at sterilisere en parodontal lomme. Effekt: 0,80 Watt Bølgelængde: 940 nm Energiniveau: 0,80 Joule/sekund Bestrålingsform: kontinuerlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion i sonderingsdybde, opnåelse af klinisk tilknytningsniveau, reduktion af blødning ved sondering, reduktion af plakakkumulering, reduktion af IL-1B inflammatorisk markør.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0452-09-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner