Diodelaseronderzoek voor patiënten met parodontaal onderhoud
Aanvullende niet-chirurgische therapie van ontstoken parodontale pockets met behulp van diodelasers tijdens onderhoudstherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanvullend gebruik van diodelaser met scaling en rootplaning effectiever is dan scaling en rootplaning alleen bij het klinisch verminderen van de parodontale pocketdiepte (PD), het verminderen van bloedingen bij sonderen (BOP) en het verkrijgen van klinische resultaten. gehechtheidsniveau (CAL). Het beoordeelt ook of diodelaser met scaling en rootplaning een effect zal hebben op cytokines en inflammatoire biomarkers in vergelijking met alleen rootplaning.
Elke volwassene die momenteel een patiënt is voor routinematig parodontaal onderhoud en één of meer ≥ 5 mm-pockets met BOP heeft, zal worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen, ondertekenen ze een geïnformeerde toestemming. Creviculaire vloeistofmonsters van elke testplaats en een andere niet-betrokken plaats in de mond zullen worden verzameld volgens het standaardprotocol en worden ingevroren voor latere analyses van de aanwezigheid van bepaalde inflammatoire biomarkers (IL-1β). Baseline-gegevens (d.w.z. PD, CAL, BOP, ettering, supragingivale plaque, subgingivale restauratieve marges, rookstatus) zullen worden verzameld. De betrokken tanden worden dan willekeurig behandeld met schaling en rootplaning met handinstrumenten en diodelaser (test) of scalering en rootplaning met alleen handinstrumenten. De patiënt komt 3 maanden later terug voor het verzamelen van vervolggegevens. Hij/zij krijgt dan zijn/haar reguliere onderhoudstherapie van 3 maanden.
De veranderingen tussen baseline en 3 maanden voor de klinische parameters en de inflammatoire biomarkers van gingivale creviculaire vloeistoffen zullen worden vergeleken tussen test- en controle-experimenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen parodontale onderhoudspatiënt die chronische parodontitis heeft gehad met de laatste actieve therapie ten minste 3 maanden voorafgaand en met 1 of meer plaatsen/patiënt met ≥5 mm sondeerdiepte met bloeding bij sonderen en/of ettering. Zij hebben een toestemmingsformulier ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die ongecontroleerde diabetici zijn, regelmatig NSAID's gebruiken voor chronische ziekte/pijn, antibiotica hebben gebruikt gedurende de laatste 3 maanden, antibiotica nodig hebben voor therapie, zwanger zijn en jonger zijn dan 30 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen schalen en rootplaning
Controlegroep
|
Gebruik parodontale handinstrumenten (curettes) om tandplak, bacteriën en afzettingen op de worteloppervlakken te verwijderen.
|
|
Experimenteel: Diodelaser plus schaling en rootschaven
Diodelaser wordt gebruikt naast Scaling en Root Planing procedure.
|
Ten eerste: parodontale handinstrumenten (curettes) werden gebruikt om tandplak, bacteriën en afzettingen op de worteloppervlakken (in een parodontale pocket) te verwijderen. Daarna: Biolase 940 nm Ezlase-diodelaser werd gebruikt om een parodontale pocket te steriliseren.
Vermogen: 0,80 Watt Golflengte: 940 nm Energieniveau: 0,80 Joule/seconde Wijze van straalafgifte: continu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vermindering van de sonderingsdiepte, verbetering van het klinische hechtingsniveau, vermindering van bloedingen bij sondering, vermindering van plaque-ophoping, vermindering van IL-1B-ontstekingsmarker.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0452-09-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .