Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie laserem diodowym dla pacjentów leczonych periodontologicznie

13 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wspomagająca niechirurgiczna terapia zapalnych kieszonek dziąsłowych za pomocą laserów diodowych w leczeniu podtrzymującym

W niniejszej pracy podjęto próbę ustalenia, czy dodatkowe zastosowanie lasera wraz z „oczyszczaniem” (tzw. skalingiem i planowaniem korzeni) spowoduje zmniejszenie stanu zapalnego, zmniejszenie krwawienia podczas badania oraz zmniejszenie głębokości kieszonek u pacjentów poddawanych regularnej konserwacji podstawie, ale mają głębokość kieszonek ≥ 5 mm z krwawieniem. Kiedy kieszonka krwawi, jest w stanie zapalnym. Zwykle jest „czyszczony” instrumentami periodontologicznymi (planowanymi korzeniami) w celu ustalenia zdrowia. Niektóre badania zalecają również stosowanie terapii laserowej w leczeniu krwawiącej kieszeni. Laseroterapia jest obecnie wykonywana w niektórych gabinetach dentystycznych i kolegiach dentystycznych. Te badania mają na celu sprawdzenie, czy dodatkowa terapia laserowa jest korzystna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy wspomagające stosowanie lasera diodowego ze skalingiem i wygładzaniem korzeni jest skuteczniejsze niż samo skaling i wygładzanie korzeni w klinicznym zmniejszaniu głębokości kieszonek przyzębnych (PD), zmniejszaniu krwawienia podczas sondowania (BOP) i uzyskiwaniu klinicznego poziom mocowania (CAL). Ocenia również, czy laser diodowy ze skalowaniem i wyrównywaniem korzeni będzie miał wpływ na cytokiny i biomarkery stanu zapalnego w porównaniu z samym wyrównywaniem korzeni.

Do udziału w badaniu zostanie zaproszona każda osoba dorosła, która jest obecnie rutynowym pacjentem poddawanym leczeniu periodontologicznemu i ma jedną lub więcej kieszonek ≥ 5 mm z BOP. Jeśli zdecydują się wziąć udział, podpiszą świadomą zgodę. Próbki płynu dziąsłowego z każdego badanego miejsca i innego niezajętego miejsca w jamie ustnej zostaną pobrane zgodnie ze standardowym protokołem i zamrożone do późniejszych analiz na obecność pewnych biomarkerów stanu zapalnego (IL-1β). Zostaną zebrane dane wyjściowe (tj. PD, CAL, BOP, ropienie, płytka nazębna naddziąsłowa, poddziąsłowe brzegi odbudowy, palenie tytoniu). Zaatakowane zęby będą następnie losowo leczone skalingiem i wygładzaniem korzeni za pomocą instrumentów ręcznych i lasera diodowego (test) lub skalingu i wygładzaniem korzeni za pomocą samych instrumentów ręcznych. Pacjent zgłosi się ponownie po 3 miesiącach w celu zebrania danych kontrolnych. Następnie będzie otrzymywać swoją regularną 3-miesięczną terapię podtrzymującą.

Zmiany między wartością wyjściową a 3 miesiącami dla parametrów klinicznych i biomarkerów stanu zapalnego płynów dziąsłowych zostaną porównane między testowymi i kontrolnymi ośrodkami doświadczalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent z zachowawczym leczeniem przyzębia, u którego wystąpiło przewlekłe zapalenie przyzębia z ostatnią aktywną terapią co najmniej 3 miesiące wcześniej i z 1 lub więcej miejscami/pacjenta z głębokością sondowania ≥ 5 mm, u których występuje krwawienie podczas sondowania i/lub ropienie. Podpisali formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, regularnie stosujące NLPZ z powodu choroby przewlekłej/bólu, stosujące antybiotyki przez ostatnie 3 miesiące, wymagające ubezpieczenia antybiotykowego w ramach terapii, będące w ciąży i poniżej 30 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samo skalowanie i planowanie korzeni
Grupa kontrolna
Procedura: Skalowanie i Planowanie korzeni
Używaj ręcznych przyrządów periodontologicznych (kiret), aby usunąć płytkę nazębną, bakterie i osady na powierzchni korzenia.
Eksperymentalny: Laser diodowy plus skalowanie i root planing
Laser diodowy jest stosowany jako uzupełnienie zabiegu skalingu i root planingu.
Procedura: Laser Diodowy + Skalowanie i Root Planing
Najpierw: Stosowano ręczne instrumenty periodontologiczne (kirety) do usuwania płytki nazębnej, bakterii i złogów z powierzchni korzenia (w obrębie kieszonki przyzębnej). Następnie: Do sterylizacji kieszonki przyzębnej użyto lasera diodowego Biolase 940 nm Ezlase. Moc: 0,80 W Długość fali: 940 nm Poziom energii: 0,80 dżuli/sekundę Tryb dostarczania wiązki: ciągły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kliniczne periodontologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie głębokości sondowania, Uzyskanie klinicznego poziomu przyczepu, Redukcja krwawienia podczas sondowania, Redukcja gromadzenia się płytki nazębnej, Redukcja markera stanu zapalnego IL-1B.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0452-09-EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i Planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj