牙周维护患者的二极管激光研究
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
在维持治疗期间使用二极管激光辅助非手术治疗发炎的牙周袋
这项研究试图确定额外使用具有“清洁”功能的激光（称为刮治和根面整平）是否会减少炎症，减少检查时的出血以及减少接受常规治疗的患者的牙周袋深度基础，但口袋深度≥5mm 并伴有出血。
当口袋流血时，它就会发炎。
它通常用牙周器械（根面刨平）“清洁”以建立健康。
一些研究还提倡使用激光疗法来治疗出血袋。
激光治疗目前正在一些牙科诊所和牙科学院进行。
这项研究试图了解额外的激光疗法是否有益。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在临床上减少牙周袋深度 (PD)、减少探诊出血 (BOP) 和获得临床疗效方面，辅助使用二极管激光与刮治和根面平整是否比单独使用刮治和根面平整更有效附件级别 (CAL)。 它还评估了与单独的根面平整相比，具有刮治和根面平整的二极管激光是否会对细胞因子和炎症生物标志物产生影响。
任何目前是常规牙周维护患者并且具有一个或多个 ≥ 5mm 袋的 BOP 的成年人将被邀请参加该研究。 如果他们选择参加，他们将签署知情同意书。 将使用标准方案收集每个测试部位和口腔中另一个未受累部位的裂隙液样本，并冷冻用于以后分析某些炎症生物标志物 (IL-1β) 的存在。 将收集基线数据（即 PD、CAL、BOP、化脓、龈上菌斑、龈下修复边缘、吸烟状况）。 受影响的牙齿将随机进行使用手持器械和二极管激光（测试）进行刮治和根面平整，或仅使用手持器械进行刮治和根面平整。 患者将在 3 个月后返回进行后续数据收集。 然后他/她将接受他/她的定期 3 个月维持治疗。
临床参数和龈沟液炎症生物标志物的基线和 3 个月之间的变化将在测试和控制实验地点之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何患有慢性牙周炎并至少在 3 个月前进行最后一次积极治疗并且具有 1 个或多个探诊深度≥5mm 的部位/受试者探诊出血和/或化脓的成人牙周维护患者。 他们签署了参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 未控制的糖尿病患者、定期使用 NSAIDS 治疗慢性疾病/疼痛、过去 3 个月使用抗生素、需要抗生素治疗覆盖、怀孕且年龄在 30 岁以下的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单独缩放和根面平整
控制组
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使用牙周手持器械（刮匙）去除牙根表面的牙菌斑、细菌和沉积物。
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实验性的：二极管激光加上洗牙和根面平整
除了缩放和根面平整程序外，还使用二极管激光。
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首先：使用牙周手持器械（刮匙）去除牙根表面（牙周袋内）的牙菌斑、细菌和沉积物然后：使用 Biolase 940 nm Ezlase 二极管激光器对牙周袋进行消毒。
功率：0.80 瓦波长：940 纳米能级：0.80 焦耳/秒光束传输模式：连续
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数
大体时间：3个月
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探测深度的减少，临床附着水平的获得，探测时出血的减少，斑块积聚的减少，IL-1B 炎症标记物的减少。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naomi-Trang Nguyen, DDS、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月4日
首次发布 (估计的)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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