Estudio con láser de diodo para pacientes de mantenimiento periodontal
Terapia adyuvante no quirúrgica de bolsas periodontales inflamadas usando láseres de diodo durante la terapia de mantenimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el uso complementario del láser de diodo con el raspado y alisado radicular es más efectivo que el raspado y alisado radicular solos para reducir clínicamente la profundidad de la bolsa periodontal (DP), reducir el sangrado al sondaje (BOP) y obtener resultados clínicos. nivel de apego (CAL). También evalúa si el láser de diodo con raspado y alisado radicular tendrá un efecto sobre las citocinas y los biomarcadores inflamatorios en comparación con el alisado radicular solo.
Se invitará a participar en el estudio a cualquier adulto que actualmente sea un paciente de mantenimiento periodontal de rutina y tenga una o más bolsas de ≥ 5 mm con BOP. Si deciden participar, firmarán un consentimiento informado. Las muestras de líquido crevicular de cada sitio de prueba y otro sitio no afectado en la boca se recolectarán utilizando el protocolo estándar y se congelarán para análisis posteriores de la presencia de ciertos biomarcadores inflamatorios (IL-1β). Se recopilarán datos de referencia (es decir, PD, CAL, BOP, supuración, placa supragingival, márgenes de restauración subgingival, estado de tabaquismo). Luego, los dientes afectados se tratarán aleatoriamente con raspado y alisado radicular con instrumentos manuales y láser de diodo (prueba) o raspado y alisado radicular solo con instrumentos manuales. El paciente regresará 3 meses después para la recolección de datos de seguimiento. Luego recibirá su terapia de mantenimiento regular de 3 meses.
Los cambios entre el inicio y los 3 meses para los parámetros clínicos y los biomarcadores inflamatorios de los fluidos creviculares gingivales se compararán entre los sitios experimentales de prueba y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto de mantenimiento periodontal que haya tenido periodontitis crónica con la última terapia activa al menos 3 meses antes y con 1 o más sitios/sujeto con una profundidad de sondaje ≥5 mm que tenga sangrado al sondaje y/o supuración. Han firmado un formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que son diabéticos no controlados, usan AINE regularmente para enfermedades/dolor crónico, usaron antibióticos durante los últimos 3 meses, requieren cobertura de antibióticos para la terapia, están embarazadas y tienen menos de 30 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Raspado y alisado radicular solo
Grupo de control
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Use instrumentos manuales periodontales (curetas) para eliminar la placa, las bacterias y los depósitos en las superficies de la raíz.
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Experimental: Láser de diodo más raspado y alisado radicular
El láser de diodo se utiliza además del procedimiento de raspado y alisado radicular.
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Primero: se usaron instrumentos manuales periodontales (curetas) para eliminar la placa, las bacterias y los depósitos en las superficies de la raíz (dentro de una bolsa periodontal). Luego: se usó el láser de diodo Biolase 940 nm Ezlase para esterilizar una bolsa periodontal.
Potencia: 0,80 vatios Longitud de onda: 940 nm Nivel de energía: 0,80 julios/segundo Modo de emisión del haz: continuo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducción de la profundidad de sondaje, aumento del nivel de inserción clínica, reducción del sangrado al sondaje, reducción de la acumulación de placa, reducción del marcador inflamatorio IL-1B.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0452-09-EP
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