Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diodlaserstudie för parodontala underhållspatienter

13 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Adjuvant icke-kirurgisk terapi av inflammerade parodontala fickor med hjälp av diodlasrar under underhållsterapi

Denna studie försöker avgöra om den ytterligare användningen av laser med "rengöring" (känd som skalning och rotplanering) kommer att resultera i minskning av inflammation, minskning av blödning vid undersökning och minskning av fickdjup hos patienter som underhålls regelbundet bas men har fickdjup som är ≥5 mm med blödning. När en ficka blöder är den inflammerad. Den "rensas" vanligtvis med parodontala instrument (rothyvlade) för att fastställa hälsa. Viss forskning förespråkar också att man använder laserterapi för att behandla en blödningsficka. Laserterapi utförs för närvarande på vissa tandläkarmottagningar och tandläkarhögskolor. Denna forskning försöker se om den extra laserterapin är fördelaktig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om den kompletterande användningen av diodlaser med skalning och rotplaning är effektivare än skalning och rotplaning enbart för att kliniskt reducera parodontalt fickdjup (PD), minska blödning vid sondering (BOP) och få kliniskt anknytningsnivå (CAL). Den bedömer också om diodlaser med skalning och rotplaning kommer att ha effekt på cytokiner och inflammatoriska biomarkörer jämfört med enbart rotplaning.

Alla vuxna som för närvarande är en rutinmässig periodontal underhållspatient och har en eller flera ≥ 5 mm fickor med BOP kommer att bjudas in att delta i studien. Om de väljer att delta kommer de att underteckna ett informerat samtycke. Crevikulära vätskeprover från varje testställe och ett annat icke-involverat ställe i munnen kommer att samlas in med standardprotokollet och frysas för senare analyser av förekomsten av vissa inflammatoriska biomarkörer (IL-1β). Baslinjedata (d.v.s. PD, CAL, BOP, suppuration, supragingival plack, subgingivala återställande marginaler, rökstatus) kommer att samlas in. De inblandade tänderna kommer sedan att slumpvis behandlas med skalning och rothyvling med handinstrument och diodlaser (test) eller skalning och rothyvling med enbart handinstrument. Patienten kommer tillbaka 3 månader senare för uppföljande datainsamling. Han/hon kommer sedan att få sin vanliga 3 månader långa underhållsbehandling.

Förändringarna mellan baslinje och 3 månader för de kliniska parametrarna och tandköttets crevikulära vätskors inflammatoriska biomarkörer kommer att jämföras mellan test- och kontrollexperimentställen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje vuxen parodontalt underhållspatient som har haft kronisk parodontit med den senaste aktiva behandlingen minst 3 månader före och med 1 eller flera ställen/patienter med ≥5 mm sonderingsdjup som blöder vid sondering och/eller suppuration. De har undertecknat ett informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är okontrollerade diabetiker, använder NSAID regelbundet för kronisk sjukdom/smärta, använt antibiotika under de senaste 3 månaderna, kräver antibiotikatäckning för terapi, är gravida och under 30 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Skalning och rothyvling ensam
Kontrollgrupp
Använd parodontala handinstrument (kyretter) för att ta bort plack, bakterier och avlagringar på rotens ytor.
Experimentell: Diod Laser plus skalning och rothyvling
Diodlaser används förutom skalning och rothyvling.
Först: Parodontala handinstrument (kyretter) användes för att avlägsna plack, bakterier och avlagringar på rotens ytor (inom en periodontal ficka). Därefter: Biolase 940 nm Ezlase-diodlaser användes för att sterilisera en periodontal ficka. Effekt: 0,80 Watt Våglängd: 940 nm Energinivå: 0,80 Joule/sekund Strålleveranssätt: kontinuerlig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 3 månader
Minskning av sonderingsdjup, Ökning av klinisk bindningsnivå, Minskning av blödning vid sondering, Minskning av plackackumulering, minskning av IL-1B inflammatorisk markör.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2010

Första postat (Beräknad)

6 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

3
Prenumerera