Estudo de laser de diodo para pacientes de manutenção periodontal
Terapia adjuvante não cirúrgica de bolsas periodontais inflamadas usando lasers de diodo durante a terapia de manutenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso adjuvante do laser de diodo com raspagem e alisamento radicular é mais eficaz do que raspagem e alisamento radicular isoladamente na redução clínica da profundidade da bolsa periodontal (PD), redução do sangramento à sondagem (BOP) e ganho de experiência clínica. nível de anexo (CAL). Ele também avalia se o laser de diodo com raspagem e alisamento radicular terá um efeito sobre citocinas e biomarcadores inflamatórios em comparação com o alisamento radicular sozinho.
Qualquer adulto que atualmente seja um paciente de manutenção periodontal de rotina e tenha uma ou mais bolsas ≥ 5 mm com BOP será convidado a participar do estudo. Se optarem por participar, assinarão um termo de consentimento informado. Amostras de fluido crevicular de cada local de teste e outro local não envolvido na boca serão coletadas utilizando o protocolo padrão e congeladas para análises posteriores da presença de certos biomarcadores inflamatórios (IL-1β). Os dados de linha de base (ou seja, PD, CAL, BOP, supuração, placa supragengival, margens restaurativas subgengivais, tabagismo) serão coletados. Os dentes envolvidos serão tratados aleatoriamente com raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais e laser de diodo (teste) ou raspagem e alisamento radicular apenas com instrumentos manuais. O paciente retornará 3 meses depois para coleta de dados de acompanhamento. Ele/ela receberá então sua terapia de manutenção regular de 3 meses.
As alterações entre o início e 3 meses para os parâmetros clínicos e biomarcadores inflamatórios dos fluidos creviculares gengivais serão comparadas entre os locais de teste e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto de manutenção periodontal que tenha tido periodontite crônica com última terapia ativa pelo menos 3 meses antes e com 1 ou mais locais/sujeito com profundidade de sondagem ≥5mm que apresentam sangramento à sondagem e/ou supuração. Eles assinaram um termo de consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que são diabéticos não controlados, usam AINEs regularmente para doença/dor crônica, usaram antibióticos nos últimos 3 meses, requerem cobertura antibiótica para terapia, estão grávidas e têm menos de 30 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Raspagem e alisamento de raiz sozinho
Grupo de controle
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Use instrumentos manuais periodontais (curetas) para remover placa, bactérias e depósitos nas superfícies da raiz.
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Experimental: Laser de diodo mais raspagem e alisamento radicular
O laser de diodo é usado além do procedimento de raspagem e alisamento radicular.
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Primeiro: Instrumentos manuais periodontais (curetas) foram usados para remover placa, bactérias e depósitos nas superfícies da raiz (dentro de uma bolsa periodontal) Então: Biolase 940 nm Ezlase diodo laser foi usado para esterilizar uma bolsa periodontal.
Potência: 0,80 Watts Comprimento de onda: 940 nm Nível de energia: 0,80 Joules/segundo Modo de entrega do feixe: contínuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 3 meses
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Redução na Profundidade de Sondagem, Ganho de Nível de Inserção Clínica, Redução do Sangramento à Sondagem, Redução do Acúmulo de Placa, Redução do Marcador Inflamatório IL-1B.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0452-09-EP
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