Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diodového laseru pro pacienty s parodontální údržbou

13. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Doplňková nechirurgická léčba zanícených parodontálních kapes pomocí diodových laserů během udržovací terapie

Tato studie se pokouší zjistit, zda dodatečné použití laseru s „čištěním“ (známé jako škálování a plánování kořenů) povede ke snížení zánětu, snížení krvácení při vyšetření a snížení hloubky kapsy u pacientů, kteří jsou pravidelně ošetřováni základ, ale mají hloubky kapsy ≥ 5 mm s krvácením. Když kapsa krvácí, je zanícená. Obvykle se "čistí" parodontálními nástroji (root-hobled), aby se zajistilo zdraví. Některé výzkumy také obhajují použití laserové terapie k léčbě krvácející kapsy. Laserová terapie se v současné době provádí v některých zubních ordinacích a stomatologických fakultách. Tento výzkum se snaží zjistit, zda je doplňková laserová terapie prospěšná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je doplňkové použití diodového laseru se škálováním a hoblováním kořenů efektivnější než samotné škálování a hoblování kořenů při klinickém snížení hloubky periodontálních váčků (PD), snížení krvácení při sondování (BOP) a získání klinického obrazu. úroveň přílohy (CAL). Posuzuje také, zda diodový laser se škálováním a hoblováním kořenů bude mít vliv na cytokiny a zánětlivé biomarkery ve srovnání se samotným hoblováním kořenů.

K účasti ve studii bude pozván každý dospělý, který je v současnosti pacientem s rutinní periodontální údržbou a má jednu nebo více kapes ≥ 5 mm s BOP. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, podepíší informovaný souhlas. Vzorky crevikulární tekutiny z každého testovacího místa a dalšího nezapojeného místa v ústech budou odebrány pomocí standardního protokolu a zmraženy pro pozdější analýzy přítomnosti určitých zánětlivých biomarkerů (IL-1β). Budou shromážděna základní data (tj. PD, CAL, BOP, hnisání, supragingivální plak, subgingivální restorativní okraje, kouření). Zúčastněné zuby pak budou náhodně ošetřeny škálováním a hoblováním kořenů ručními nástroji a diodovým laserem (test) nebo škálováním a hoblováním kořenů samotnými ručními nástroji. Pacient se vrátí o 3 měsíce později k následnému sběru dat. Poté bude dostávat svou pravidelnou 3měsíční udržovací léčbu.

Změny klinických parametrů a zánětlivých biomarkerů gingiválních štěrbinových tekutin mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci budou porovnány mezi testovacími a kontrolními experimentálními místy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý pacient s periodontální údržbou, který měl chronickou parodontitidu s poslední aktivní terapií alespoň 3 měsíce před a s 1 nebo více místy/subjektem s hloubkou sondování ≥5 mm, která mají krvácení při sondování a/nebo hnisání. Podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou nekontrolovanými diabetiky, pravidelně užívají NSAID pro chronické onemocnění/bolest, užívají antibiotika poslední 3 měsíce, vyžadují léčbu antibiotiky, jsou těhotné a mladší 30 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samotné škálování a hoblování kořenů
Kontrolní skupina
Postup: Měřítko a hoblování kořenů
Použijte parodontální ruční nástroje (kyrety) k odstranění plaku, bakterií a usazenin na povrchu kořene.
Experimentální: Diodový laser plus škálování a hoblování kořenů
Diodový laser se používá jako doplněk k postupu škálování a hoblování kořenů.
Postup: Diodový laser + škálování a hoblování kořenů
Nejprve: Periodontální ruční nástroje (kyrety) byly použity k odstranění plaku, bakterií a usazenin na povrchu kořene (v periodontální kapse) Poté: Biolase 940 nm Ezlase diodový laser byl použit ke sterilizaci periodontální kapsy. Výkon: 0,80 Wattů Vlnová délka: 940 nm Energetická hladina: 0,80 Joulů/sekundu Způsob dodání paprsku: kontinuální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce
Snížení hloubky sondování, získání úrovně klinického připojení, snížení krvácení při sondování, snížení akumulace plaku, snížení zánětlivého markeru IL-1B.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0452-09-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měřítko a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit