帝王切開後に経膣分娩を受ける女性の出産結果に対するドゥーラ支援の影響 (VBAC)
2015年5月5日 更新者：University of British Columbia
帝王切開後に経膣分娩を受ける女性の分娩結果に対するドゥーラ サポートの影響 (VBAC)
この研究の目的は、帝王切開後経膣分娩（VBAC）の資格があり、それを試みている女性の出産結果に対するドゥーラのサポートの影響を評価することです。
ドゥーラは、出産の過程を通じて女性に身体的および精神的なサポートを継続的に提供するパラプロフェッショナルです。
また、産前・産後の家庭訪問を実施し、出産に関する情報や授乳支援などの情報提供を行っています。
彼らは臨床業務を実行しません。
彼らの価値は、彼らが提供する心理社会的ケアにあります。
標準治療と並行してドゥーラのサポートを受けている女性は、標準治療のみを受けている女性と比較して、硬膜外鎮痛法の使用率が低く、硬膜外投与時の子宮頸部の拡張が大きくなるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
二群ランダム化比較試験がBCウィメンズ病院で実施される。
実験グループは標準的な臨床ケアとドゥーラのサポートの両方を受けることになります。
対照群はドゥーラのサポートなしで標準的な臨床ケアを受けることになります。
注目されている主な結果は、硬膜外鎮痛の使用と硬膜外投与時の子宮頸部拡張です。
これらの結果が選択されたのは、硬膜外鎮痛の使用と、分娩の延長および分娩介助の必要性の両方との関連性があるためです。
鉗子補助分娩、吸引分娩、帝王切開など）。
VBAC を受ける資格があり、VBAC を受けようとしている女性にドゥーラのサポートを提供することで、硬膜外鎮痛法の使用が減少または遅延することが判明した場合、この集団に対するドゥーラのサポートにより、分娩期間が短縮され、分娩の頻度も減少する可能性があるという仮説が立てられる可能性があります。出産支援の必要性があるため、この分野で進行中の研究が正当化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去に少なくとも 1 回帝王切開で出産した女性は VBAC を受ける資格があり、Best Birth Clinic でのカウンセリング後に VBAC を試みる予定です。
- シングルトン妊娠。
- セファリックのプレゼンテーション。
- 正期妊娠 (分娩時 37 ～ 42 週)。
除外基準:
- 選択的帝王切開の適応となる既存の病状がある女性。
- トライアルのどちらの部門に配置されるかに関係なく、ドゥーラを個人的に雇うことを計画している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験用アーム - D
実験部門 - この部門にランダムに割り当てられた女性は、標準的なケアと並行してドゥーラのサポートを受けます。
|
ドゥーラは、産褥期に女性とその家族に精神的および身体的サポートを継続的に提供するパラプロフェッショナルです。
|
|
介入なし：介入なし - ND
介入なし - このアームにランダムに割り当てられた女性は標準治療のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
|
硬膜外投与時の硬膜外鎮痛および子宮頸部拡張の使用。
|
注目されている主な結果は、硬膜外鎮痛の使用と硬膜外投与時の子宮頸部拡張です。
この情報は分娩中の患者カルテに記録され、後日研究助手によってこれらのカルテから収集されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
|
硬膜外投与時の子宮頸部の拡張
|
次の副次的結果が測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。