Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Doula-stöd på förlossningsresultat för kvinnor som genomgår en vaginal födelse efter kejsarsnitt (VBAC)

5 maj 2015 uppdaterad av: University of British Columbia

Effekten av Doula Support på intrapartum resultat för kvinnor som genomgår en vaginal födelse efter kejsarsnitt (VBAC)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av doulastöd på förlossningsresultat hos kvinnor som är berättigade till och försöker få en vaginal födelse efter kejsarsnitt (VBAC). Doulas är paraprofessionella som ger kvinnor kontinuerligt fysiskt och känslomässigt stöd under förlossningen. De gör även hembesök under prenatal och postpartum perioder för att ge kvinnor information om förlossningsrelaterade ämnen och amningsstöd. De utför inte kliniska uppgifter. Deras värde ligger i den psykosociala vård de tillhandahåller. Det antas att kvinnor som får doulastöd tillsammans med standardvård kommer att ha en lägre frekvens av användning av epidural analgesi och större cervikal dilatation vid tidpunkten för epidural administrering, jämfört med de som enbart får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på BC Women's Hospital. Experimentgruppen kommer att få både vanlig klinisk vård och doulastöd. Kontrollgruppen kommer att få vanlig klinisk vård utan doulastöd. De huvudsakliga resultaten som undersöks är användning av epidural analgesi och cervikal dilatation vid tidpunkten för epidural administrering. Dessa resultat har valts på grund av sambandet mellan användningen av epidural analgesi och både en förlängd förlossningslängd och behovet av assisterad förlossning (dvs. pincettassisterad förlossning, vakuumassisterad förlossning och kejsarsnitt). Om det visar sig att tillhandahållande av doulastöd till kvinnor som är berättigade till och försöker få en VBAC minskar eller fördröjer användningen av epidural analgesi, kan man anta att doulastöd för denna population också kan förkorta förlossningens längd och minska behov av assisterade leveranser, vilket motiverar pågående forskning inom området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som har haft minst en tidigare födelse med kejsarsnitt är berättigade till VBAC och planerar att försöka en VBAC efter rådgivning på Best Birth Clinic.
  • Singleton dräktighet.
  • Kefalisk presentation.
  • Dräktighetstid (37-42 veckor vid leverans).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har ett redan existerande medicinskt tillstånd som skulle vara en indikation för ett elektivt kejsarsnitt.
  • Kvinnor som planerar att privat anställa en doula oavsett placering i endera delen av rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm - D
Experimentell arm - Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer att få doulastöd tillsammans med standardvård.
Beteende: Doula stöd
En doula är en paraprofessionell som ger kontinuerligt känslomässigt och fysiskt stöd till kvinnor och deras familjer under förlossningsperioden.
Inget ingripande: Inget ingripande - ND
Ingen intervention - Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer enbart att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Användning av epidural analgesi och cervikal dilatation vid tidpunkten för epidural administrering.
De huvudsakliga resultaten som undersöks är användning av epidural analgesi och cervikal dilatation vid tidpunkten för epidural administrering. Denna information kommer att registreras i patientdiagrammen under förlossningsperioden och samlas in från dessa diagram vid ett senare tillfälle av en forskningsassistent.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Cervikal dilatation vid tidpunkten för epidural administrering

Följande sekundära resultat kommer att mätas:

  • Användning av lustgasanalgesi under förlossningen.
  • Användning av narkotisk analgesi under förlossningen (typ och mängd).
  • Antal besök i bedömningsrummet före antagning.
  • Förlossningssätt (kejsarsnitt, spontan vaginal eller pincett/vakuum).
  • Indikation(er) för upprepat kejsarsnitt (om tillämpligt).
  • Tidslängden mellan antagning och start av aktiv pushning.
  • Tidslängden mellan start av aktiv tryckning och leverans.
  • Tidslängden mellan leverans och utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H10-01551

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera