A Doula-támogatás hatása a császármetszés (VBAC) után hüvelyi szülésen áteső nők szülési eredményeire
2015. május 5. frissítette: University of British Columbia
A Doula-támogatás hatása a császármetszés (VBAC) után hüvelyi szülésen átesett nők szülésen belüli eredményeire
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dúla-támogatás hatását azon nők szülési kimenetelére, akik alkalmasak a császármetszés (VBAC) utáni hüvelyi születésre, és megkísérlik azt.
A dúlák olyan profi szakemberek, akik folyamatos fizikai és érzelmi támogatást nyújtanak a nőknek a szülés során.
Szülés előtti és szülés utáni időszakban is otthonlátogatásokat végeznek, hogy a nőket tájékoztassák a szüléssel kapcsolatos témákról és a szoptatási támogatásról.
Nem látnak el klinikai feladatokat.
Értékük az általuk nyújtott pszicho-szociális gondoskodásban rejlik.
Feltételezhető, hogy azok a nők, akik a szokásos ellátás mellett kapnak dúla-támogatást, alacsonyabb arányban alkalmazzák az epidurális fájdalomcsillapítást, és nagyobb a méhnyak tágulása az epidurális beadás idején, mint azok, akik csak standard ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A BC Női Kórházban egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni.
A kísérleti csoport standard klinikai ellátásban és dúla támogatásban is részesül.
A kontrollcsoport standard klinikai ellátásban részesül dúla támogatás nélkül.
A vizsgált fő eredmények az epidurális fájdalomcsillapítás és a méhnyak tágítása az epidurális beadás idején.
Ezeket az eredményeket azért választották, mert összefüggés van az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása és a szülés elhúzódása, valamint az asszisztált szülés szükségessége (pl.
csipesszel segített szülés, vákuumos szülés és császármetszés).
Ha bebizonyosodik, hogy a VBAC-ra jogosult és azt megkísérlő nők dúlatámogatása csökkenti vagy késlelteti az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazását, akkor feltételezhető, hogy ennek a populációnak a dúla-támogatás lerövidítheti a vajúdás időtartamát és csökkentheti a szülés időtartamát. a támogatott szállítások iránti igény, ami indokolja a folyamatos kutatást ezen a területen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akiknek korábban legalább egy császármetszése volt, jogosultak a VBAC-ra, és azt tervezik, hogy megpróbálják a VBAC-t a Best Birth Clinic tanácsadása után.
- Singleton terhesség.
- Cephalic bemutatása.
- Terhesség időtartama (37-42 hét a szülés időpontjában).
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, amely előrevetített császármetszésre utalhat.
- Nők, akik magáncélú dúlát terveznek felvenni, függetlenül attól, hogy a tárgyalás bármelyik ágában helyezkednek el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar - D
Kísérleti kar – Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott nők dúla támogatást kapnak a szokásos ellátás mellett.
|
A dúla olyan paraprofesszionális, aki folyamatos érzelmi és fizikai támogatást nyújt a nőknek és családjaiknak a szülésen belüli időszakban.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás – ND
Nincs beavatkozás – Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott nők kizárólag standard ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Epidurális fájdalomcsillapítás és nyaki tágítás alkalmazása epidurális beadáskor.
|
A vizsgált fő eredmények az epidurális fájdalomcsillapítás és a méhnyak tágítása az epidurális beadás idején.
Ezeket az információkat a szülésen belüli időszakban rögzítik a betegtáblázatokon, és egy későbbi időpontban egy kutatási asszisztens gyűjti be ezekből a diagramokból.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Méhnyak tágulása epidurális beadáskor
|
A következő másodlagos eredményeket mérik:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-01551
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .