Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia douli na wyniki porodu kobiet przechodzących poród siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC)

5 maja 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wpływ wsparcia douli na wyniki śródporodowe kobiet przechodzących poród siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC)

Celem tego badania jest ocena wpływu wsparcia douli na wyniki porodu kobiet, które kwalifikują się i starają się o poród drogą pochwową po cesarskim cięciu (VBAC). Doule to paraprofesjonalistki, które zapewniają kobietom ciągłe wsparcie fizyczne i emocjonalne przez cały czas trwania porodu. Prowadzą także wizyty domowe w okresie prenatalnym i poporodowym w celu udzielania kobietom informacji na tematy związane z porodem i wsparciem karmienia piersią. Nie wykonują zadań klinicznych. Ich wartość polega na zapewnionej opiece psychospołecznej. Przypuszcza się, że kobiety, które otrzymują wsparcie douli wraz ze standardową opieką, będą miały mniejszą częstość stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego i większe rozwarcie szyjki macicy w czasie podawania zewnątrzoponowego, w porównaniu z tymi, które otrzymują tylko standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w BC Women's Hospital. Grupa eksperymentalna otrzyma zarówno standardową opiekę kliniczną, jak i wsparcie douli. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę kliniczną bez wsparcia douli. Głównymi analizowanymi wynikami jest stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego i rozszerzanie szyjki macicy w czasie podawania zewnątrzoponowego. Te wyniki zostały wybrane ze względu na związek między stosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego a zarówno przedłużonym czasem porodu, jak i potrzebą porodu wspomaganego (tj. porody wspomagane kleszczami, porody wspomagane próżniowo i cesarskie cięcie). Jeśli okaże się, że zapewnienie wsparcia douli kobietom, które kwalifikują się i starają się o VBAC, zmniejsza lub opóźnia zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego, można postawić hipotezę, że wsparcie douli w tej populacji może również skrócić czas porodu i zmniejszyć zapotrzebowanie na poród wspomagany, uzasadniając w ten sposób trwające badania w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które miały co najmniej jeden poród przez cesarskie cięcie, kwalifikują się do VBAC i planują próbę VBAC po konsultacji w Best Birth Clinic.
  • Ciąża pojedyncza.
  • Prezentacja cefaliczna.
  • Ciąża donoszona (37-42 tygodnie w momencie porodu).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które mają wcześniejszy stan chorobowy, który byłby wskazaniem do planowego porodu cesarskiego.
  • Kobiety, które planują prywatnie zatrudnić doulę, niezależnie od miejsca w którejkolwiek z części badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne — D
Ramię eksperymentalne — kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają wsparcie douli obok standardowej opieki.
Behawioralne: Wsparcie douli
Doula to paraprofesjonalistka, która zapewnia stałe wsparcie emocjonalne i fizyczne kobietom i ich rodzinom w okresie okołoporodowym.
Brak interwencji: Brak interwencji – nd
Brak interwencji — kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają tylko standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego i rozszerzania szyjki macicy w czasie podawania zewnątrzoponowego.
Głównymi analizowanymi wynikami jest stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego i rozszerzanie szyjki macicy w czasie podawania zewnątrzoponowego. Informacje te zostaną zapisane w kartach pacjenta w okresie śródporodowym i zebrane z tych kart w późniejszym terminie przez asystenta badawczego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Rozszerzenie szyjki macicy w momencie podania zewnątrzoponowego

Zmierzone zostaną następujące wyniki drugorzędne:

  • Stosowanie znieczulenia podtlenkiem azotu podczas porodu.
  • Stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych podczas porodu (rodzaj i ilość).
  • Liczba wizyt w sali oceny przed przyjęciem.
  • Sposób porodu (cesarskie cięcie, spontaniczny pochwowy lub kleszcze/próżnia).
  • Wskazania do powtórnego cięcia cesarskiego (jeśli dotyczy).
  • Czas między przyjęciem a rozpoczęciem aktywnego pchania.
  • Długość czasu między rozpoczęciem aktywnego pchania a dostarczaniem.
  • Długość czasu między porodem a wyładunkiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01551

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Wsparcie douli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj