Doula-tuen vaikutus synnytystuloksiin naisilla, jotka ovat synnyttäneet emättimessä keisarinleikkauksen jälkeen (VBAC)
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Doula-tuen vaikutus synnytyksensisäisiin tuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen emättimessä syntyneillä naisilla (VBAC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida doula-tuen vaikutusta synnytystuloksiin naisilla, jotka ovat kelvollisia ja yrittävät saada emättimen synnytyksen keisarinleikkauksen jälkeen (VBAC).
Doulat ovat paraammattilaisia, jotka tarjoavat naisille jatkuvaa fyysistä ja henkistä tukea koko synnytyksen ajan.
He tekevät myös kotikäyntejä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisinä aikoina tarjotakseen naisille tietoa synnytykseen liittyvistä aiheista ja imetyksen tukemisesta.
He eivät suorita kliinisiä tehtäviä.
Niiden arvo on heidän tarjoamassaan psykososiaalisessa hoidossa.
Oletuksena on, että naiset, jotka saavat doula-tukea tavanomaisen hoidon ohella, käyttävät vähemmän epiduraalista kipulääkitystä ja suuremmat kohdunkaulan laajeneminen epiduraalisen annon aikana verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan BC Women's Hospitalissa.
Koeryhmä saa sekä normaalia kliinistä hoitoa että doulatukea.
Kontrolliryhmä saa normaalia kliinistä hoitoa ilman doula-tukea.
Tärkeimmät tarkastelut tulokset ovat epiduraalisen analgesian käyttö ja kohdunkaulan laajentaminen epiduraalisen annon aikana.
Nämä tulokset on valittu, koska epiduraalikivun käytön ja synnytyksen pitenemisen sekä avustettujen synnytysten tarpeen (esim.
pihdiavusteiset synnytykset, tyhjiöavusteiset synnytykset ja keisarileikkaussynnytykset).
Jos todetaan, että doula-tuen antaminen naisille, jotka ovat oikeutettuja VBAC-hoitoon ja yrittävät saada sitä, vähentää tai viivästyttää epiduraalikipulääkityksen käyttöä, voidaan olettaa, että tälle väestölle annettava doulatuki voi myös lyhentää synnytyksen kestoa ja vähentää synnytyksen kestoa. avustettujen toimitusten tarve, mikä oikeuttaa jatkuvan tutkimuksen tällä alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut vähintään yksi aikaisempi keisarileikkaus, ovat oikeutettuja VBAC:iin ja aikovat yrittää VBAC:ta neuvonnan jälkeen Best Birth Clinicissä.
- Yksittäinen raskaus.
- Päällinen esitys.
- Raskausaika (37-42 viikkoa synnytyshetkellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aiempi sairaus, joka olisi osoitus valinnaisesta keisarinleikkauksesta.
- Naiset, jotka aikovat palkata doulan yksityisesti riippumatta sijoituksesta jompaankumpaan oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi - D
Kokeellinen haara - Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat doula-tukea tavallisen hoidon ohella.
|
Doula on paraammattilainen, joka tarjoaa jatkuvaa henkistä ja fyysistä tukea naisille ja heidän perheilleen synnytyksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa - ND
Ei interventiota – tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat normaalia hoitoa yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Epiduraalisen analgesian ja kohdunkaulan laajentamisen käyttö epiduraalisen annon aikana.
|
Tärkeimmät tarkastelut tulokset ovat epiduraalisen analgesian käyttö ja kohdunkaulan laajentaminen epiduraalisen annon aikana.
Nämä tiedot kirjataan potilaskarttoihin synnytyksen aikana, ja tutkimusassistentti kerää niistä myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kohdunkaulan laajeneminen epiduraalisen annon aikana
|
Seuraavat toissijaiset tulokset mitataan:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01551
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .