Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podpory duly na výsledky porodu u žen podstupujících vaginální porod po císařském řezu (VBAC)

5. května 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Vliv podpory duly na intrapartální výsledky u žen podstupujících vaginální porod po císařském řezu (VBAC)

Účelem této studie je zhodnotit dopad podpory duly na výsledky porodu u žen, které mají nárok na vaginální porod po císařském řezu (VBAC) a pokoušejí se o něj. Duly jsou paraprofesionálky, které poskytují ženám nepřetržitou fyzickou a emocionální podporu v průběhu porodu. Provádějí také domácí návštěvy v prenatálním a poporodním období s cílem poskytnout ženám informace o tématech souvisejících s porodem a podporou kojení. Neprovádějí klinické úkoly. Jejich hodnota spočívá v psychosociální péči, kterou poskytují. Předpokládá se, že ženy, které dostávají podporu duly spolu se standardní péčí, budou mít nižší míru užívání epidurální analgezie a větší cervikální dilataci v době epidurálního podání ve srovnání s těmi, které dostávají standardní péči samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V BC Women's Hospital bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Experimentální skupině se dostane jak standardní klinické péče, tak podpory duly. Kontrolní skupině se dostane standardní klinické péče bez podpory duly. Hlavní sledované výsledky jsou použití epidurální analgezie a cervikální dilatace v době epidurálního podání. Tyto výsledky byly zvoleny kvůli spojení mezi použitím epidurální analgezie a jak prodlouženou délkou porodu, tak potřebou asistovaných porodů (tj. kleštěmi asistované porody, vakuové porody a porody císařským řezem). Pokud se zjistí, že poskytování podpory duly ženám, které mají nárok na VBAC a pokoušejí se o ně, snižuje nebo oddaluje použití epidurální analgezie, lze předpokládat, že podpora duly pro tuto populaci může také zkrátit délku porodu a snížit porodnost. potřeba asistovaných dodávek, což odůvodňuje pokračující výzkum v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly alespoň jeden předchozí porod císařským řezem, mají nárok na VBAC a plánují pokus o VBAC po konzultaci na Best Birth Clinic.
  • Singletonové těhotenství.
  • Cefalická prezentace.
  • Termín březosti (37-42 týdnů v době porodu).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mají již existující zdravotní stav, který by byl indikací pro elektivní porod císařským řezem.
  • Ženy, které plánují soukromě najmout dulu bez ohledu na umístění v kterékoli části procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální část - D
Experimentální rameno – Ženy randomizované do tohoto ramene obdrží vedle standardní péče podporu duly.
Behaviorální: Podpora duly
Dula je paraprofesionál, který poskytuje nepřetržitou emocionální a fyzickou podporu ženám a jejich rodinám během intrapartálního období.
Žádný zásah: Bez zásahu - ND
Žádná intervence – Ženy randomizované do této větve dostanou standardní péči samy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Použití epidurální analgezie a cervikální dilatace v době epidurálního podání.
Hlavní sledované výsledky jsou použití epidurální analgezie a cervikální dilatace v době epidurálního podání. Tyto informace budou zaznamenány do pacientských tabulek během intrapartálního období a později z těchto tabulek shromážděny výzkumným asistentem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Cervikální dilatace v době epidurálního podání

Budou měřeny následující sekundární výsledky:

  • Použití analgezie oxidu dusného během porodu.
  • Použití narkotické analgezie během porodu (druh a množství).
  • Počet návštěv v posuzovací místnosti před přijetím.
  • Způsob porodu (císařský řez, spontánní vaginální nebo kleště/vakuum).
  • Indikace (indikace) pro opakovaný císařský řez (pokud existuje).
  • Doba mezi přijetím a začátkem aktivního tlačení.
  • Doba mezi začátkem aktivního tlačení a dodáním.
  • Doba mezi dodáním a propuštěním.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H10-01551

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora duly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit