Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Doula-støtte på fødselsresultater for kvinder, der gennemgår en vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC)

5. maj 2015 opdateret af: University of British Columbia

Indvirkning af Doula-støtte på intrapartum-resultater for kvinder, der gennemgår en vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​doulastøtte på fødslen hos kvinder, der er berettigede til og forsøger at få en vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC). Doulas er paraprofessionelle, der giver kvinder kontinuerlig fysisk og følelsesmæssig støtte under fødslen. De afholder også hjemmebesøg i prænatal- og postpartumperioden for at give kvinder information om fødselsrelaterede emner og ammestøtte. De udfører ikke kliniske opgaver. Deres værdi ligger i den psykosociale omsorg, de yder. Det er en hypotese, at kvinder, der modtager doula-støtte sideløbende med standardbehandling, vil have en lavere frekvens af brug af epidural analgesi og større cervikal udvidelse på tidspunktet for epidural administration, sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på BC Women's Hospital. Forsøgsgruppen vil modtage både standard klinisk pleje og doula-støtte. Kontrolgruppen vil modtage standard klinisk behandling uden doulastøtte. De vigtigste resultater, der ses på, er brug af epidural analgesi og cervikal dilatation på tidspunktet for epidural administration. Disse resultater er blevet valgt på grund af sammenhængen mellem brugen af ​​epidural analgesi og både en længerevarende fødsel og behovet for assisterede fødsler (dvs. pincet assisteret fødsler, vakuum assisterede fødsler og kejsersnit). Hvis det viser sig, at det at give doula-støtte til kvinder, der er berettiget til og forsøger at få en VBAC, reducerer eller forsinker brugen af ​​epidural analgesi, så kunne det antages, at doula-støtte til denne befolkning også kan forkorte fødslens længde og reducere behov for assisterede leverancer, og derved begrunde igangværende forskning på området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har haft mindst én tidligere kejsersnit, er berettiget til VBAC og planlægger at forsøge en VBAC efter rådgivning på Best Birth Clinic.
  • Singleton drægtighed.
  • Kefalisk præsentation.
  • Drægtighedsperiode (37-42 uger ved levering).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har en allerede eksisterende medicinsk tilstand, der ville være en indikation for en elektiv kejsersnit fødsel.
  • Kvinder, der planlægger at privat ansætte en doula uanset placering i begge dele af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm - D
Eksperimentel arm - Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage doula-støtte sammen med standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Doula støtte
En doula er en paraprofessionel, der yder kontinuerlig følelsesmæssig og fysisk støtte til kvinder og deres familier i løbet af fødselsperioden.
Ingen indgriben: Ingen indgriben - ND
Ingen intervention - Kvinder randomiseret til denne arm vil modtage standardbehandling alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Anvendelse af epidural analgesi og cervikal dilatation på tidspunktet for epidural administration.
De vigtigste resultater, der ses på, er brug af epidural analgesi og cervikal dilatation på tidspunktet for epidural administration. Disse oplysninger vil blive registreret i patientskemaerne i løbet af fødselsperioden og indsamlet fra disse diagrammer på et senere tidspunkt af en forskningsassistent.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Cervikal udvidelse på tidspunktet for epidural administration

Følgende sekundære resultater vil blive målt:

  • Brug af lattergasanalgesi under fødslen.
  • Brug af narkotisk analgesi under fødsel (type og mængde).
  • Antal besøg i vurderingslokalet før optagelse.
  • Fødselsmåde (kejsersnit, spontan vaginal eller pincet/vakuum).
  • Indikation(er) for gentagen kejsersnit (hvis relevant).
  • Tidslængde mellem indlæggelse og start af aktivt skub.
  • Længde af tid mellem start af aktiv skubbning og levering.
  • Længde mellem levering og udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-01551

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Doula støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner