Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Doula-Unterstützung auf die Geburtsergebnisse von Frauen, die sich nach einem Kaiserschnitt einer vaginalen Geburt unterziehen (VBAC)

5. Mai 2015 aktualisiert von: University of British Columbia

Einfluss der Doula-Unterstützung auf intrapartale Ergebnisse bei Frauen, die sich nach einem Kaiserschnitt einer vaginalen Geburt unterziehen (VBAC)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Doula-Unterstützung auf die Geburtsergebnisse von Frauen zu bewerten, die für eine vaginale Geburt nach Kaiserschnitt (VBAC) in Frage kommen und dies versuchen. Doulas sind paraprofessionelle Fachkräfte, die Frauen während des gesamten Geburtsverlaufs kontinuierlich körperlich und emotional unterstützen. Darüber hinaus führen sie Hausbesuche in der Schwangerschafts- und Wochenbettzeit durch, um Frauen über Themen rund um die Geburt und Stillunterstützung zu informieren. Sie übernehmen keine klinischen Aufgaben. Ihr Wert liegt in der psychosozialen Betreuung, die sie leisten. Es wird angenommen, dass Frauen, die neben der Standardversorgung Doula-Unterstützung erhalten, im Vergleich zu Frauen, die nur die Standardversorgung erhalten, seltener eine epidurale Analgesie und eine stärkere Erweiterung des Gebärmutterhalses zum Zeitpunkt der epiduralen Verabreichung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am BC Women's Hospital wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhält sowohl klinische Standardversorgung als auch Doula-Unterstützung. Die Kontrollgruppe erhält eine klinische Standardversorgung ohne Doula-Unterstützung. Die wichtigsten untersuchten Ergebnisse sind die Anwendung einer epiduralen Analgesie und die Erweiterung des Gebärmutterhalses zum Zeitpunkt der epiduralen Verabreichung. Diese Ergebnisse wurden aufgrund des Zusammenhangs zwischen der Anwendung einer Epiduralanalgesie und sowohl einer längeren Dauer der Wehen als auch der Notwendigkeit unterstützter Entbindungen (d. h. zangengestützte Geburten, vakuumgestützte Geburten und Kaiserschnittgeburten). Wenn sich herausstellt, dass die Bereitstellung von Doula-Unterstützung für Frauen, die für eine VBAC in Frage kommen und versuchen, sich einer VBAC unterziehen zu lassen, den Einsatz von Epiduralanalgesie reduziert oder verzögert, dann könnte die Hypothese aufgestellt werden, dass die Doula-Unterstützung für diese Bevölkerungsgruppe auch die Dauer der Wehen verkürzen und die Geburtsdauer verringern könnte Bedarf an unterstützten Entbindungen, was die laufende Forschung in diesem Bereich rechtfertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zuvor mindestens eine Kaiserschnittgeburt hatten, haben Anspruch auf eine VBAC und planen, nach einer Beratung in der Best Birth Clinic einen VBAC zu versuchen.
  • Singleton-Schwangerschaft.
  • Cephalic-Präsentation.
  • Termingerechte Schwangerschaft (37–42 Wochen zum Zeitpunkt der Entbindung).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen eine Vorerkrankung vorliegt, die eine Indikation für einen freiwilligen Kaiserschnitt darstellt.
  • Frauen, die planen, privat eine Doula zu engagieren, unabhängig von der Platzierung in einem der Studienzweige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm – D
Experimenteller Arm – Frauen, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, erhalten zusätzlich zur Standardversorgung Doula-Unterstützung.
Verhalten: Doula-Unterstützung
Eine Doula ist eine paraprofessionelle Person, die Frauen und ihren Familien während der Zeit unter der Geburt kontinuierlich emotionale und körperliche Unterstützung bietet.
Kein Eingriff: Keine Intervention – ND
Keine Intervention – Frauen, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten allein die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Verwendung von epiduraler Analgesie und Zervixdilatation zum Zeitpunkt der epiduralen Verabreichung.
Die wichtigsten untersuchten Ergebnisse sind die Anwendung einer epiduralen Analgesie und die Erweiterung des Gebärmutterhalses zum Zeitpunkt der epiduralen Verabreichung. Diese Informationen werden während der intrapartalen Phase in den Patientenakten aufgezeichnet und zu einem späteren Zeitpunkt von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter aus diesen Akten gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zervikale Erweiterung zum Zeitpunkt der epiduralen Verabreichung

Die folgenden sekundären Ergebnisse werden gemessen:

  • Verwendung von Lachgas-Analgetika während der Wehen.
  • Verwendung von narkotischen Analgetika während der Wehen (Art und Menge).
  • Anzahl der Besuche im Beurteilungsraum vor der Aufnahme.
  • Art der Entbindung (Kaiserschnitt, spontane vaginale Entbindung oder Pinzette/Vakuum).
  • Indikation(en) für einen wiederholten Kaiserschnitt (falls zutreffend).
  • Zeitspanne zwischen Aufnahme und Beginn des aktiven Schiebens.
  • Zeitspanne zwischen dem Beginn des aktiven Pushens und der Lieferung.
  • Zeitspanne zwischen Lieferung und Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-01551

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Doula-Unterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren