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导乐支持对剖宫产后阴道分娩 (VBAC) 女性分娩结果的影响

2015年5月5日 更新者：University of British Columbia
本研究的目的是评估导乐支持对符合条件并试图在剖腹产后阴道分娩 (VBAC) 的妇女的分娩结果的影响。 导乐是辅助专业人员，他们在整个分娩过程中为女性提供持续的身体和情感支持。 他们还在产前和产后期间进行家访，以便为妇女提供与分娩相关的信息和母乳喂养支持。 他们不执行临床任务。 他们的价值在于他们提供的社会心理关怀。 据推测，与仅接受标准护理的女性相比，接受导乐支持和标准护理的女性在硬膜外给药时硬膜外镇痛药的使用率较低，宫颈扩张较大。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项双臂随机对照试验将在 BC 妇女医院进行。 实验组将接受标准临床护理和导乐支持。 对照组将在没有导乐支持的情况下接受标准临床护理。 正在研究的主要结果是在硬膜外给药时使用硬膜外镇痛和宫颈扩张。 选择这些结果是因为使用硬膜外镇痛与延长分娩时间和需要辅助分娩（即分娩）之间存在关联。 产钳助产、真空助产和剖宫产）。 如果发现为有资格并试图进行 VBAC 的妇女提供导乐支持会减少或延迟硬膜外镇痛的使用，那么可以假设对这一人群的导乐支持也可能会缩短分娩时间并减少产程需要辅助分娩，从而证明在这一领域正在进行的研究是合理的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 至少有过一次剖宫产史的女性有资格进行 VBAC，并计划在 Best Birth Clinic 咨询后尝试进行 VBAC。
  • 单胎妊娠。
  • 头部表现。
  • 足月妊娠（分娩时 37-42 周）。

排除标准：

  • 有可能是择期剖宫产指征的既往疾病的妇女。
  • 计划私下聘请导乐的女性，无论其在试验的任一组中的位置如何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验臂-D
实验组 - 随机分配到该组的女性将在标准护理的同时接受导乐支持。
行为的：导乐支持
导乐是在分娩期间为妇女及其家人提供持续的情感和身体支持的辅助专业人员。
无干预：无干预 - ND
无干预——随机分配到该组的女性将单独接受标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
硬膜外给药时使用硬膜外镇痛和宫颈扩张术。
正在研究的主要结果是在硬膜外给药时使用硬膜外镇痛和宫颈扩张。 这些信息将在分娩期间记录在患者图表中，并在以后由研究助理从这些图表中收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
硬膜外给药时的宫颈扩张

将测量以下次要结果：

  • 分娩时使用一氧化二氮镇痛。
  • 分娩时使用麻醉镇痛（类型和数量）。
  • 入院前访问评估室的次数。
  • 分娩方式（剖宫产、自然阴道或产钳/真空）。
  • 重复剖腹产的适应症（如果适用）。
  • 从入院到开始积极推动之间的时间长度。
  • 主动推送开始和交付之间的时间长度。
  • 交货和出院之间的时间长度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Provincial Health Services Authority (PHSA)

调查人员

  • 首席研究员：Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月6日

首次发布 (估计)

2010年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H10-01551

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