Impact du soutien à la doula sur les résultats de l'accouchement pour les femmes subissant un accouchement vaginal après césarienne (AVAC)
5 mai 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Impact du soutien de Doula sur les résultats intrapartum pour les femmes subissant un accouchement vaginal après césarienne (AVAC)
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du soutien de la doula sur les résultats de l'accouchement des femmes qui sont éligibles et qui tentent d'avoir un accouchement vaginal après césarienne (AVAC).
Les doulas sont des paraprofessionnelles qui offrent aux femmes un soutien physique et émotionnel continu tout au long du travail.
Ils effectuent également des visites à domicile pendant les périodes prénatales et post-partum afin de fournir aux femmes des informations sur des sujets liés à l'accouchement et un soutien à l'allaitement.
Ils n'effectuent pas de tâches cliniques.
Leur valeur réside dans la prise en charge psychosociale qu'ils dispensent.
On suppose que les femmes qui reçoivent un soutien de doula parallèlement aux soins standard auront un taux inférieur d'utilisation de l'analgésie péridurale et une plus grande dilatation cervicale au moment de l'administration péridurale, par rapport à celles qui reçoivent les soins standard seuls.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé à deux bras sera mené au BC Women's Hospital.
Le groupe expérimental recevra à la fois des soins cliniques standard et un soutien de doula.
Le groupe témoin recevra des soins cliniques standard sans le soutien de la doula.
Les principaux critères de jugement examinés sont l'utilisation de l'analgésie péridurale et la dilatation cervicale au moment de l'administration péridurale.
Ces résultats ont été choisis en raison de l'association entre l'utilisation de l'analgésie péridurale et à la fois une durée prolongée du travail et la nécessité d'accouchements assistés (c.
accouchements assistés par forceps, accouchements assistés par ventouse et accouchements par césarienne).
S'il s'avère que fournir un soutien de doula aux femmes qui sont éligibles et qui tentent d'avoir un AVAC réduit ou retarde l'utilisation de l'analgésie péridurale, alors on pourrait émettre l'hypothèse que le soutien de doula pour cette population peut également raccourcir la durée du travail et réduire le nécessité d'accouchements assistés, justifiant ainsi les recherches en cours dans ce domaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont déjà eu au moins une césarienne sont éligibles à l'AVAC et envisagent de tenter un AVAC après avoir été conseillées à la Best Birth Clinic.
- Gestation unique.
- Présentation céphalique.
- Gestation à terme (37-42 semaines au moment de l'accouchement).
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont une condition médicale préexistante qui serait une indication pour une césarienne élective.
- Les femmes qui envisagent d'embaucher une doula en privé, quel que soit leur placement dans l'un ou l'autre volet de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras expérimental - D
Bras expérimental - Les femmes randomisées dans ce bras recevront un soutien de doula en plus des soins standard.
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Une doula est une paraprofessionnelle qui fournit un soutien émotionnel et physique continu aux femmes et à leurs familles pendant la période intra-partum.
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Aucune intervention: Aucune intervention - ND
Aucune intervention - Les femmes randomisées dans ce bras recevront seules les soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Utilisation de l'analgésie péridurale et de la dilatation cervicale au moment de l'administration péridurale.
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Les principaux critères de jugement examinés sont l'utilisation de l'analgésie péridurale et la dilatation cervicale au moment de l'administration péridurale.
Ces informations seront enregistrées dans les dossiers des patientes pendant la période intrapartum et recueillies à partir de ces dossiers à une date ultérieure par un assistant de recherche.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Dilatation cervicale au moment de l'administration péridurale
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Les résultats secondaires suivants seront mesurés :
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01551
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