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Doula 지원이 제왕절개 후 자연 분만(VBAC)을 받는 여성의 출산 결과에 미치는 영향

2015년 5월 5일 업데이트: University of British Columbia

Doula 지원이 제왕절개 후 자연분만(VBAC)을 받는 여성의 분만 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 제왕절개 후 자연분만(VBAC)을 받을 자격이 있고 이를 시도하는 여성의 출산 결과에 대한 doula 지원의 영향을 평가하는 것입니다. Doulas는 노동 과정 전반에 걸쳐 여성에게 지속적인 신체적, 정서적 지원을 제공하는 준전문가입니다. 또한 산전·산후 가정방문을 통해 산모에게 출산 관련 정보와 모유수유 지원을 제공하고 있다. 그들은 임상 작업을 수행하지 않습니다. 그들의 가치는 그들이 제공하는 심리 사회적 돌봄에 있습니다. 표준 치료와 함께 둘라 지지를 받는 여성은 표준 치료만 받는 여성에 비해 경막외 진통제 사용률이 낮고 경막외 투여 시 경부 확장이 더 클 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 팔을 가진 무작위 대조 시험이 BC 여성 병원에서 실시됩니다. 실험군은 표준 임상 치료와 doula 지원을 모두 받게 됩니다. 대조군은 doula 지원 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 살펴보고 있는 주요 결과는 경막외 투여 시 경막외 진통 및 경부 확장의 사용입니다. 이러한 결과는 경막외 진통제 사용과 노동 시간 연장 및 보조 분만(즉, 집게 보조 분만, 진공 보조 분만 및 제왕절개 분만). VBAC를 받을 자격이 있고 이를 시도하는 여성에게 doula 지원을 제공하면 경막외 진통제 사용이 감소하거나 지연되는 것으로 밝혀지면 이 인구에 대한 doula 지원도 분만 기간을 단축하고 분만 지원이 필요하므로 이 분야에서 진행 중인 연구를 정당화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전에 적어도 한 번 제왕절개를 한 적이 있는 여성은 VBAC를 받을 자격이 있으며 Best Birth Clinic에서 상담을 받은 후 VBAC를 시도할 계획입니다.
  • 싱글톤 임신.
  • 두부 프리젠 테이션.
  • 만기 임신(분만 시 37~42주).

제외 기준:

  • 선택적 제왕절개 출산의 징후가 될 기존의 의학적 상태가 있는 여성.
  • 재판의 어느 쪽이든 배치에 관계없이 둘라를 개인적으로 고용할 계획인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 - D
실험용 팔 - 이 팔에 무작위 배정된 여성은 표준 치료와 함께 doula 지원을 받게 됩니다.
행동: 둘라 지원
Doula는 분만 기간 동안 여성과 그 가족에게 지속적인 정서적, 신체적 지원을 제공하는 준전문가입니다.
간섭 없음: 개입 없음 - ND
개입 없음 - 이 팔에 무작위 배정된 여성은 단독으로 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
경막외 투여 시 경막외 진통제 및 경부 확장의 사용.
살펴보고 있는 주요 결과는 경막외 투여 시 경막외 진통 및 경부 확장의 사용입니다. 이 정보는 분만 기간 동안 환자 차트에 기록되고 나중에 연구 조교가 이 차트에서 수집합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
경막외 투여 시 경추 확장

다음과 같은 2차 결과가 측정됩니다.

  • 분만 중 아산화질소 진통제 사용.
  • 분만 중 마약성 진통제의 사용(유형 및 양).
  • 입학 전 평가실 방문 횟수.
  • 분만 방식(제왕절개, 자연 질 분만 또는 겸자/진공 분만).
  • 반복 제왕절개 적응증(해당되는 경우).
  • 입장과 적극적 밀기 시작 사이의 시간.
  • 적극적인 밀기 시작과 분만 사이의 시간.
  • 출고와 퇴원 사이의 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Provincial Health Services Authority (PHSA)

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H10-01551

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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