Impact van Doula-ondersteuning op de uitkomst van de bevalling voor vrouwen die een vaginale bevalling ondergaan na een keizersnede (VBAC)
5 mei 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Impact van Doula-ondersteuning op intrapartumresultaten voor vrouwen die een vaginale bevalling ondergaan na een keizersnede (VBAC)
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van doula-ondersteuning op de uitkomst van de bevalling van vrouwen die in aanmerking komen voor een vaginale geboorte na keizersnede (VBAC) en die proberen te ondergaan.
Doula's zijn paraprofessionals die vrouwen tijdens de bevalling continue fysieke en emotionele ondersteuning bieden.
Ze leggen ook huisbezoeken af in de prenatale en postpartumperiode om vrouwen informatie te geven over bevallingsgerelateerde onderwerpen en ondersteuning bij borstvoeding.
Ze voeren geen klinische taken uit.
Hun waarde ligt in de psychosociale zorg die ze bieden.
Er wordt verondersteld dat vrouwen die naast standaardzorg doula-ondersteuning krijgen, minder vaak epidurale analgesie gebruiken en meer cervicale verwijding hebben op het moment van epidurale toediening, in vergelijking met degenen die alleen standaardzorg krijgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het BC Women's Hospital.
De experimentele groep krijgt zowel standaard klinische zorg als doula-ondersteuning.
De controlegroep krijgt standaard klinische zorg zonder doula-ondersteuning.
De belangrijkste uitkomsten die worden bekeken, zijn het gebruik van epidurale analgesie en cervicale dilatatie op het moment van epidurale toediening.
Deze uitkomsten zijn gekozen vanwege het verband tussen het gebruik van epidurale analgesie en zowel een langere duur van de bevalling als de behoefte aan geassisteerde bevallingen (d.w.z.
bevallingen met behulp van een tang, bevallingen met behulp van een vacuüm en keizersneden).
Als wordt vastgesteld dat het geven van doula-ondersteuning aan vrouwen die in aanmerking komen voor een VBAC en die proberen een VBAC te ondergaan het gebruik van epidurale analgesie vermindert of vertraagt, dan zou kunnen worden verondersteld dat doula-ondersteuning voor deze populatie ook de duur van de bevalling kan verkorten en de behoefte aan geassisteerde bevallingen, wat voortgaand onderzoek op dit gebied rechtvaardigt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die ten minste één eerdere keizersnede hebben gehad, komen in aanmerking voor VBAC en zijn van plan een VBAC te proberen na counseling bij de Best Birth Clinic.
- Singleton draagtijd.
- Cefalische presentatie.
- Voldragen zwangerschap (37-42 weken op het moment van bevalling).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een reeds bestaande medische aandoening die een indicatie zou kunnen zijn voor een electieve keizersnede.
- Vrouwen die van plan zijn om privé een doula in te huren, ongeacht plaatsing in een van beide takken van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak - D
Experimentele arm - Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar deze arm, krijgen naast standaardzorg doula-ondersteuning.
|
Een doula is een paraprofessional die tijdens de intrapartumperiode continue emotionele en fysieke ondersteuning biedt aan vrouwen en hun families.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst - ND
Geen interventie - Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar deze arm, krijgen alleen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Gebruik van epidurale analgesie en cervicale verwijding op het moment van epidurale toediening.
|
De belangrijkste uitkomsten die worden bekeken, zijn het gebruik van epidurale analgesie en cervicale dilatatie op het moment van epidurale toediening.
Deze informatie wordt tijdens de intrapartumperiode in de patiëntendossiers vastgelegd en later door een onderzoeksassistent uit deze dossiers gehaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Cervicale verwijding op het moment van epidurale toediening
|
De volgende secundaire uitkomsten worden gemeten:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H10-01551
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .