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Impacto do apoio de Doula nos resultados do parto para mulheres submetidas a parto vaginal após cesariana (VBAC)

5 de maio de 2015 atualizado por: University of British Columbia

Impacto do apoio de Doula nos resultados intraparto para mulheres submetidas a parto vaginal após cesariana (VBAC)

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do apoio da doula nos resultados do parto de mulheres elegíveis e que tentam ter um parto vaginal após cesariana (VBAC). Doulas são paraprofissionais que fornecem às mulheres apoio físico e emocional contínuo durante o trabalho de parto. Também realizam visitas domiciliares no pré-natal e no pós-parto, a fim de fornecer informações às mulheres sobre temas relacionados ao parto e apoio à amamentação. Eles não realizam tarefas clínicas. O seu valor reside na atenção psicossocial que prestam. Supõe-se que as mulheres que recebem apoio de doulas juntamente com o tratamento padrão terão uma taxa menor de uso de analgesia peridural e maior dilatação cervical no momento da administração peridural, em comparação com aquelas que recebem apenas o tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado de dois braços será realizado no BC Women's Hospital. O grupo experimental receberá atendimento clínico padrão e suporte de doula. O grupo de controle receberá atendimento clínico padrão sem o apoio de doula. Os principais desfechos observados são o uso de analgesia peridural e a dilatação cervical no momento da administração peridural. Esses desfechos foram escolhidos devido à associação entre o uso de analgesia peridural e a duração prolongada do trabalho de parto e a necessidade de partos assistidos (ou seja, partos assistidos por fórceps, partos assistidos por vácuo e partos cesáreos). Se for descoberto que fornecer apoio de doula para mulheres elegíveis e que tentam ter um VBAC reduz ou atrasa o uso de analgesia epidural, pode-se supor que o apoio de doula para essa população também pode encurtar a duração do trabalho de parto e reduzir o tempo de parto. necessidade de partos assistidos, justificando pesquisas em andamento nessa área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres que tiveram pelo menos uma cesariana anterior são elegíveis para VBAC e planejam tentar um VBAC após aconselhamento na Best Birth Clinic.
  • Gestação única.
  • Apresentação cefálica.
  • Gestação a termo (37-42 semanas no momento do parto).

Critério de exclusão:

  • Mulheres que têm uma condição médica pré-existente que seria uma indicação para uma cesariana eletiva.
  • Mulheres que planejam contratar uma doula em particular, independentemente da colocação em qualquer braço do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental - D
Braço experimental - As mulheres randomizadas para este braço receberão apoio de doula junto com o tratamento padrão.
Comportamental: Doula apoio
Uma doula é uma paraprofissional que fornece apoio emocional e físico contínuo às mulheres e suas famílias durante o período intraparto.
Sem intervenção: Sem intervenção - ND
Sem intervenção - As mulheres randomizadas para este braço receberão apenas o tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Uso de analgesia peridural e dilatação cervical no momento da administração peridural.
Os principais desfechos observados são o uso de analgesia peridural e a dilatação cervical no momento da administração peridural. Essas informações serão registradas nos prontuários da paciente durante o período intraparto e coletadas desses prontuários posteriormente por um assistente de pesquisa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Dilatação cervical no momento da administração da epidural

Os seguintes resultados secundários serão medidos:

  • Uso de analgesia com óxido nitroso durante o trabalho de parto.
  • Uso de analgesia narcótica durante o trabalho de parto (tipo e quantidade).
  • Número de visitas à sala de avaliação antes da admissão.
  • Via de parto (cesariana, vaginal espontâneo ou fórceps/vácuo).
  • Indicação(ões) para cesariana de repetição (se aplicável).
  • Período de tempo entre a admissão e o início do puxo ativo.
  • Período de tempo entre o início do empurrão ativo e o parto.
  • Período de tempo entre o parto e a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Provincial Health Services Authority (PHSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H10-01551

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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