Влияние поддержки доулы на исход родов у женщин, перенесших вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC)
5 мая 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Влияние поддержки доулы на интранатальные исходы для женщин, перенесших вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC)
Целью данного исследования является оценка влияния поддержки доулы на исход родов у женщин, которые имеют право и пытаются сделать вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC).
Доулы — это парапрофессионалы, которые оказывают женщинам постоянную физическую и эмоциональную поддержку на протяжении всего периода родов.
Они также проводят посещения на дому в дородовой и послеродовой периоды, чтобы предоставить женщинам информацию по вопросам, связанным с родами, и поддержку грудного вскармливания.
Они не выполняют клинических задач.
Их ценность заключается в психосоциальной помощи, которую они обеспечивают.
Предполагается, что женщины, получающие поддержку доулы наряду со стандартной помощью, будут иметь более низкий уровень использования эпидуральной анальгезии и большее раскрытие шейки матки во время эпидуральной анестезии по сравнению с теми, кто получает только стандартную помощь.
Обзор исследования
Подробное описание
Двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в женской больнице Британской Колумбии.
Экспериментальная группа будет получать как стандартную медицинскую помощь, так и поддержку доулы.
Контрольная группа будет получать стандартную медицинскую помощь без доулы.
Основными рассматриваемыми исходами являются использование эпидуральной анальгезии и расширение шейки матки во время эпидурального введения.
Эти исходы были выбраны из-за связи между использованием эпидуральной анестезии и увеличением продолжительности родов, а также необходимостью вспомогательных родов (т.
роды с помощью щипцов, вакуумные роды и кесарево сечение).
Если обнаружится, что предоставление доульской поддержки женщинам, которые имеют право и пытаются пройти VBAC, снижает или отсрочивает использование эпидуральной анестезии, тогда можно предположить, что поддержка доулы для этой группы населения может также сократить продолжительность родов и уменьшить необходимость вспомогательных родов, тем самым оправдывая продолжающиеся исследования в этой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых было хотя бы одно кесарево сечение в прошлом, имеют право на VBAC и планируют попробовать VBAC после консультации в Best Birth Clinic.
- Беременность синглтона.
- Головное предлежание.
- Срок беременности (37-42 недели на момент родов).
Критерий исключения:
- Женщины, у которых есть ранее существовавшее заболевание, которое может быть показанием для планового кесарева сечения.
- Женщины, которые планируют нанять доулу в частном порядке, независимо от того, попали ли они в одну из групп исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука - D
Экспериментальная группа. Женщины, рандомизированные в эту группу, будут получать поддержку доулы наряду со стандартным уходом.
|
Доула — это парапрофессионал, который оказывает постоянную эмоциональную и физическую поддержку женщинам и их семьям в течение родового периода.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства - ND
Без вмешательства — женщины, рандомизированные в эту группу, будут получать только стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Использование эпидуральной анальгезии и расширение шейки матки во время эпидурального введения.
|
Основными рассматриваемыми исходами являются использование эпидуральной анальгезии и расширение шейки матки во время эпидурального введения.
Эта информация будет записана в картах пациента в течение интранатального периода и собрана из этих карт позже научным сотрудником.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Раскрытие шейки матки во время эпидурального введения
|
Будут оцениваться следующие вторичные результаты:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Janssen, BSN, MPH, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01551
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .