健康な若者と高齢者の感情的脳活動に対するシタロプラムの静脈内（IV）投与の影響
2020年3月9日 更新者：Bruce Pollock、Rotman Research Institute at Baycrest
高齢者におけるシタロプラム静注の薬力学: 機能的磁気共鳴画像解析
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) として知られる抗うつ薬は、うつ病や不安症の治療に最も一般的に処方されます。
抗うつ薬がどのように脳に作用して気分や行動を変化させるのかは十分に理解されていません。
この研究では、脳スキャン技術（機能的磁気共鳴画像法）を使用して、静脈内（IV）シタロプラム（これはこの形態で利用できる唯一のSSRIであり、忍容性が高く安全です）の投与後の感情的な作業中に老化が脳の活性化にどのような影響を与えるかを調査します。若者と高齢者）。
研究者らは、この関係において遺伝的差異がどのような役割を果たしているかをさらに決定する予定である。
研究者らは、IV シタロプラムの濃度が増加するにつれて脳信号の増加が見られると予想しています。
しかし、研究者らは、高齢者の脳信号は若い成人ほど強くないであろうと提案しています。
さらに研究者らは、遺伝的にセロトニントランスポーター（SSRIの作用部位）が少ない傾向にある参加者は、シタロプラムによる脳活性化のより大きな低下を示すだろうと予想している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 60歳以上の男性（高齢者層）
- 20～40代男性（若年層）
- 英語を話す
- 右利き
- 非喫煙者
- Mini Mental State Exam で 27 以上のスコア
除外基準:
- 不安定な内科疾患、心臓疾患、または神経疾患（脳卒中、脳腫瘍、てんかん、重大な頭部損傷、アルツハイマー病、パーキンソン病、またはハンチントン病を含む）
- 予期せぬ病気や採血手順または治験薬の不耐性を示す臨床検査結果
- DSM-IV/SCID における現在または生涯の軸 I 精神医学的診断 (すなわち、モジュール A: 気分、モジュール F: 不安、モジュール B および C: 精神病)
- 1年以内の薬物乱用またはアルコール乱用歴、または生涯にわたるアルコールまたは薬物依存歴（つまり、SCIDモジュールE：薬物乱用、または臨床的に重要な尿毒性スクリーニング）
- SSRI療法に対する非耐性の病歴; SSRI関連の不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）またはECG上の洞性徐脈（毎分50拍未満）の病歴を含む
- MRI に対する禁忌 (MRI 禁忌スクリーニングフォームによる)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタロプラムの静脈内投与
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250mLの0.9%塩化ナトリウム溶液で希釈した20mgの非経口シタロプラムを単回投与し、30分間かけて注入
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9%塩化ナトリウム溶液 250mL
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0.9% 塩化ナトリウム溶液 250mL を 1 回 30 分かけて注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太字の fMRI 応答
時間枠：訪問 1、訪問 2
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IV シタロプラムに対する血中酸素化レベル依存性 (BOLD) fMRI 反応によって測定される感情関連ニューロン活性化の変化が主要結果の測定値です。
画像データは、IV シタロプラムおよびプラセボ投与と若者および高齢者の間で比較されます。
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訪問 1、訪問 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝学と認知/感情の変化
時間枠：訪問 1、訪問 2
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二次測定には、5HTT 多型とニューロン活性化の間の関係の分析、および IV シタロプラムとプラセボの間の認知的および感情的評価の変化が含まれます。
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訪問 1、訪問 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-39
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