Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del citalopram per via endovenosa (IV) sull'attività cerebrale emotiva in adulti giovani e anziani sani

9 marzo 2020 aggiornato da: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmacodinamica del citalopram per via endovenosa negli anziani: un'analisi della risonanza magnetica funzionale

I farmaci antidepressivi noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono più comunemente prescritti per trattare la depressione e l'ansia. Il modo in cui gli antidepressivi agiscono sul cervello per alterare l'umore e il comportamento non è ben compreso. Questo studio utilizzerà una tecnica di scansione del cervello (risonanza magnetica funzionale) per esaminare come l'invecchiamento influisce sull'attivazione cerebrale durante i compiti emotivi dopo la somministrazione di citalopram per via endovenosa (IV) (questo è l'unico SSRI disponibile in questa forma ed è ben tollerato e sicuro nei giovani e negli anziani). Gli investigatori determineranno ulteriormente quale ruolo giocano le differenze genetiche in questa relazione. I ricercatori si aspettano di vedere un aumento del segnale cerebrale all'aumentare della concentrazione di citalopram IV. Tuttavia, i ricercatori propongono che il segnale cerebrale negli anziani non sarà così forte come negli adulti più giovani. Inoltre, i ricercatori si aspettano che i partecipanti geneticamente predisposti ad avere meno trasportatori della serotonina (il sito di azione degli SSRI) mostreranno una maggiore diminuzione dell'attivazione cerebrale con il citalopram.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età pari o superiore a 60 anni (gruppo di anziani)
  • Uomini di età compresa tra 20 e 40 anni (gruppo di giovani adulti)
  • parlando inglese
  • Destro
  • Non fumatore
  • Punteggio di 27 o superiore al Mini Mental State Exam

Criteri di esclusione:

  • Malattie mediche, cardiache o neurologiche instabili (inclusi ictus, tumore al cervello, epilessia, trauma cranico significativo, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson o morbo di Huntington)
  • Risultati di laboratorio che indicano malattia imprevista o intollerabilità delle procedure di prelievo di sangue o del farmaco oggetto dello studio
  • Diagnosi psichiatrica di Asse-I attuale o a vita nel DSM-IV/SCID (cioè, Modulo A: Umore, Modulo F: Ansia, Modulo B e C: Psicosi)
  • Storia di abuso di droghe o alcol entro un anno o storia di dipendenza da alcol o droghe nel corso della vita (ad es. SCID Modulo E: Abuso di sostanze o screening tossicologico delle urine clinicamente significativo)
  • Storia di non tolleranza alla terapia con SSRI; inclusa storia di sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) correlata a SSRI o bradicardia sinusale all'ECG (meno di 50 battiti al minuto)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (come da modulo di screening delle controindicazioni alla risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Citalopram per via endovenosa
Droga: Citalopram per via endovenosa
Singola dose di 20 mg di citalopram parenterale diluito in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, infusa in 30 minuti
Comparatore placebo: Salino Normale
250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Droga: Salino Normale
Singola dose di 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, infusa in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRASSETTO Risposta fMRI
Lasso di tempo: Visita 1, Visita 2
I cambiamenti nell'attivazione neuronale correlata all'affetto misurati dalla risposta fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) al citalopram IV sono le misure di esito primarie. I dati di imaging saranno confrontati tra citalopram IV e somministrazione di placebo e adulti giovani e anziani.
Visita 1, Visita 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genetica e cambiamento cognitivo/emotivo
Lasso di tempo: Visita 1, Visita 2
Le misure secondarie includono l'analisi della relazione tra il polimorfismo 5HTT e l'attivazione neuronale e i cambiamenti nelle valutazioni cognitive ed emotive tra citalopram IV e placebo.
Visita 1, Visita 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Collaboratori

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Citalopram per via endovenosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi