Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af intravenøs (IV) Citalopram på følelsesmæssig hjerneaktivitet hos raske unge og ældre voksne

9. marts 2020 opdateret af: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmakodynamik af intravenøs citalopram hos ældre: en funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesanalyse

Antidepressiv medicin kendt som selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) er oftest ordineret til behandling af depression og angst. Hvordan antidepressiva virker på hjernen for at ændre humør og adfærd er ikke godt forstået. Denne undersøgelse vil bruge en hjernescanningsteknik (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) til at undersøge, hvordan aldring påvirker hjerneaktivering under følelsesmæssige opgaver efter administration af intravenøs (IV) citalopram (dette er den eneste SSRI tilgængelig i denne form og er veltolereret og sikker hos unge og gamle voksne). Efterforskerne vil yderligere afgøre, hvilken rolle genetiske forskelle spiller i dette forhold. Efterforskerne forventer at se en stigning i hjernens signal, når koncentrationen af ​​IV citalopram stiger. Men efterforskerne foreslår, at hjernesignalet hos ældre voksne ikke vil være så stærkt som hos yngre voksne. Ydermere forventer efterforskerne, at deltagere, der er genetisk disponerede for at have færre serotonintransportører (virkestedet for SSRI'er), vil vise større fald i hjerneaktivering med citalopram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand på 60 år eller ældre (ældre gruppe)
  • Mand i alderen 20-40 (yngre voksengruppe)
  • engelsktalende
  • Højrehåndet
  • Ikke ryger
  • Score på 27 eller højere på Mini Mental State Exam

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk, hjerte- eller neurologisk sygdom (herunder slagtilfælde, hjernetumor, epilepsi, betydelig hovedskade, Alzheimers, Parkinsons eller Huntingtons sygdom)
  • Laboratorieresultater, der indikerer uventet sygdom eller intolerance af blodtagningsprocedurer eller af undersøgelsesmedicin
  • Aktuel eller livslang akse-I psykiatrisk diagnose på DSM-IV/SCID (dvs. Modul A: Humør, Modul F: Angst, Modul B & C: Psykose)
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug inden for et år, eller livslang historie med alkohol- eller stofafhængighed (dvs. SCID-modul E: stofmisbrug eller klinisk signifikant urintoksikologisk screening)
  • Anamnese med ikke-tolerance over for SSRI-behandling; inklusive anamnese med SSRI-relateret syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH) eller sinusbradykardi på EKG (mindre end 50 slag i minuttet)
  • Kontraindikation til MR (i henhold til MR-kontraindikationsscreeningsskema)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravenøs Citalopram
Medicin: Intravenøs Citalopram
Enkeltdosis af 20 mg parenteral citalopram fortyndet i 250 ml 0,9 % natriumchloridopløsning, infunderet over 30 minutter
Placebo komparator: Normal saltvand
250 ml 0,9 % natriumchloridopløsning
Medicin: Normal saltvand
Enkeltdosis på 250 ml 0,9 % natriumchloridopløsning, infunderet over 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED fMRI-svar
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
Ændringer i affektrelateret neuronal aktivering målt ved blodiltningsniveauafhængig (BOLD) fMRI-respons på IV citalopram er de primære resultatmål. Billeddiagnostiske data vil blive sammenlignet mellem IV citalopram og placebo administration og unge og gamle voksne.
Besøg 1, Besøg 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetik og kognitiv/følelsesmæssig forandring
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
Sekundære mål inkluderer analyse af forholdet mellem 5HTT polymorfi og neuronal aktivering og ændringer i kognitive og følelsesmæssige vurderinger mellem IV citalopram og placebo.
Besøg 1, Besøg 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Samarbejdspartnere

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner