静脉注射 (IV) 西酞普兰对健康年轻人和老年人大脑情绪活动的影响
2020年3月9日 更新者：Bruce Pollock、Rotman Research Institute at Baycrest
老年人静脉注射西酞普兰的药效学：功能磁共振成像分析
称为选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 的抗抑郁药物最常用于治疗抑郁症和焦虑症。
抗抑郁药如何作用于大脑以改变情绪和行为尚不清楚。
这项研究将使用大脑扫描技术（功能性磁共振成像）来检查在静脉注射 (IV) 西酞普兰（这是唯一一种以这种形式提供的 SSRI，并且耐受性良好且安全在年轻人和老年人中）。
研究人员将进一步确定遗传差异在这种关系中扮演什么角色。
研究人员预计，随着静脉注射西酞普兰浓度的增加，大脑信号会增加。
然而，研究人员提出，老年人的大脑信号不会像年轻人那样强烈。
此外，研究人员预计，遗传上倾向于具有较少血清素转运蛋白（SSRIs 的作用部位）的参与者将在使用西酞普兰时表现出更大的脑激活减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 60岁以上男性（老年组）
- 20-40岁男性（年轻成人组）
- 英语会话
- 右撇子
- 非吸烟者
- 迷你精神状态测试得分为 27 分或更高
排除标准：
- 不稳定的医疗、心脏或神经系统疾病（包括中风、脑瘤、癫痫、严重的头部损伤、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症或亨廷顿舞蹈症）
- 表明意外疾病或对抽血程序或研究药物不耐受的实验室结果
- DSM-IV/SCID 的当前或终生 Axis-I 精神病学诊断（即模块 A：情绪，模块 F：焦虑，模块 B 和 C：精神病）
- 一年内药物或酒精滥用史，或终生酒精或药物依赖史（即 SCID 模块 E：药物滥用，或具有临床意义的尿液毒理学筛查）
- 对 SSRI 治疗不耐受的历史；包括 SSRI 相关的抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH) 或心电图上的窦性心动过缓史（每分钟少于 50 次）
- MRI 禁忌症（根据 MRI 禁忌症筛查表）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉西酞普兰
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单剂量 20mg 西酞普兰在 250mL 0.9% 氯化钠溶液中稀释，输注超过 30 分钟
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安慰剂比较：生理盐水
250mL 0.9% 氯化钠溶液
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单剂量 250mL 0.9% 氯化钠溶液，输注超过 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大胆的 fMRI 反应
大体时间：访问 1，访问 2
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通过血液氧合水平依赖性 (BOLD) fMRI 对 IV 西酞普兰反应测量的影响相关神经元激活的变化是主要结果测量。
将在静脉注射西酞普兰和安慰剂给药以及年轻人和老年人之间比较成像数据。
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访问 1，访问 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传学和认知/情绪变化
大体时间：访问 1，访问 2
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次要措施包括分析 5HTT 多态性和神经元激活之间的关系，以及 IV 西酞普兰和安慰剂之间认知和情绪评估的变化。
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访问 1，访问 2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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