Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного (в/в) циталопрама на эмоциональную активность мозга у здоровых молодых и пожилых людей

9 марта 2020 г. обновлено: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Фармакодинамика внутривенного циталопрама у пожилых людей: анализ функциональной магнитно-резонансной томографии

Антидепрессанты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), чаще всего назначают для лечения депрессии и тревоги. Как антидепрессанты воздействуют на мозг, изменяя настроение и поведение, до конца не изучено. В этом исследовании будет использоваться метод сканирования мозга (функциональная магнитно-резонансная томография), чтобы изучить, как старение влияет на активацию мозга во время эмоциональных задач после внутривенного введения циталопрама (это единственный СИОЗС, доступный в этой форме, он хорошо переносится и безопасен). у молодых и пожилых людей). Далее исследователи определят, какую роль в этих отношениях играют генетические различия. Исследователи ожидают увеличения сигнала мозга по мере увеличения концентрации циталопрама внутривенно. Однако исследователи предполагают, что мозговой сигнал у пожилых людей не будет таким сильным, как у молодых людей. Кроме того, исследователи ожидают, что участники, генетически предрасположенные к меньшему количеству переносчиков серотонина (место действия СИОЗС), будут демонстрировать большее снижение активации мозга при приеме циталопрама.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина 60 лет и старше (пожилая группа)
  • Мужчина 20-40 лет (младшая взрослая группа)
  • англоговорящий
  • Правша
  • Некурящий
  • 27 баллов или выше на мини-экзамене психического состояния

Критерий исключения:

  • Нестабильное медицинское, сердечное или неврологическое заболевание (включая инсульт, опухоль головного мозга, эпилепсию, серьезную черепно-мозговую травму, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона или Хантингтона)
  • Лабораторные результаты, указывающие на непредвиденное заболевание или непереносимость процедур забора крови или исследуемого препарата
  • Текущий или прижизненный психиатрический диагноз Axis-I по DSM-IV/SCID (т. е. Модуль A: Настроение, Модуль F: Тревога, Модуль B и C: Психоз)
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение одного года или алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе на протяжении всей жизни (например, модуль E SCID: Злоупотребление психоактивными веществами или клинически значимый токсикологический анализ мочи)
  • Непереносимость терапии СИОЗС в анамнезе; включая связанный с СИОЗС синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) или синусовую брадикардию на ЭКГ (менее 50 ударов в минуту) в анамнезе.
  • Противопоказания к МРТ (согласно форме скрининга противопоказаний к МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циталопрам внутривенно
Лекарство: Циталопрам внутривенно
Однократная доза 20 мг парентерального циталопрама, разведенного в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, вводится в течение 30 минут.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
250 мл 0,9% раствора хлорида натрия
Лекарство: Физиологический раствор
Однократная доза 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, вводимая в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ МРТ Ответ
Временное ограничение: Визит 1, Визит 2
Изменения связанной с аффектом активации нейронов, измеренные по зависимости от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) фМРТ-ответа на внутривенное введение циталопрама, являются первичными показателями исхода. Данные визуализации будут сравниваться между внутривенным введением циталопрама и плацебо, а также у молодых и пожилых людей.
Визит 1, Визит 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетика и когнитивные/эмоциональные изменения
Временное ограничение: Визит 1, Визит 2
Вторичные меры включают анализ взаимосвязи между полиморфизмом 5HTT и активацией нейронов, а также изменения когнитивных и эмоциональных оценок между внутривенным введением циталопрама и плацебо.
Визит 1, Визит 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rotman Research Institute at Baycrest

Соавторы

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться