Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Citalopram Intravenoso (IV) na Atividade Cerebral Emocional em Adultos Jovens e Idosos Saudáveis

9 de março de 2020 atualizado por: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmacodinâmica do Citalopram Intravenoso em Idosos: Análise Funcional por Ressonância Magnética

Os medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) são mais comumente prescritos para tratar a depressão e a ansiedade. Como os antidepressivos atuam no cérebro para alterar o humor e o comportamento não é bem compreendido. Este estudo usará uma técnica de escaneamento cerebral (ressonância magnética funcional) para examinar como o envelhecimento afeta a ativação cerebral durante tarefas emocionais após a administração de citalopram intravenoso (IV) (este é o único ISRS disponível nesta forma e é bem tolerado e seguro em jovens e idosos). Os investigadores irão determinar qual o papel que as diferenças genéticas desempenham nesta relação. Os investigadores esperam ver um aumento no sinal cerebral à medida que a concentração de citalopram IV aumenta. No entanto, os pesquisadores propõem que o sinal cerebral em adultos mais velhos não será tão forte quanto em adultos mais jovens. Além disso, os pesquisadores esperam que os participantes geneticamente predispostos a ter menos transportadores de serotonina (o local de ação dos ISRSs) apresentem maiores reduções na ativação cerebral com o citalopram.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com 60 anos ou mais (grupo de idosos)
  • Homem de 20 a 40 anos (grupo de adultos mais jovens)
  • falando inglês
  • Destro
  • Não fumante
  • Pontuação de 27 ou superior no Mini Exame do Estado Mental

Critério de exclusão:

  • Doença clínica, cardíaca ou neurológica instável (incluindo acidente vascular cerebral, tumor cerebral, epilepsia, traumatismo craniano significativo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson ou doença de Huntington)
  • Resultados laboratoriais indicando doença imprevista ou intolerabilidade dos procedimentos de coleta de sangue ou do medicamento do estudo
  • Diagnóstico psiquiátrico do Eixo I atual ou vitalício no DSM-IV/SCID (ou seja, Módulo A: Humor, Módulo F: Ansiedade, Módulo B e C: Psicose)
  • História de abuso de drogas ou álcool dentro de um ano, ou história de dependência de álcool ou drogas ao longo da vida (ou seja, SCID Módulo E: Abuso de Substâncias, ou triagem toxicológica de urina clinicamente significativa)
  • História de não tolerância à terapia com ISRS; incluindo história de síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH) relacionada a ISRS ou bradicardia sinusal no ECG (menos de 50 batimentos por minuto)
  • Contra-indicação para ressonância magnética (conforme formulário de triagem de contra-indicação para ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Citalopram intravenoso
Medicamento: Citalopram intravenoso
Dose única de citalopram parenteral 20mg diluído em 250mL de solução de cloreto de sódio 0,9%, infundido em 30 minutos
Comparador de Placebo: Solução salina normal
250mL de solução de cloreto de sódio 0,9%
Medicamento: Solução salina normal
Dose única de 250mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%, infundida em 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta BOLD fMRI
Prazo: Visita 1, Visita 2
As alterações na ativação neuronal relacionada ao afeto, conforme medido pela resposta fMRI dependente do nível de oxigenação no sangue (BOLD) ao citalopram IV, são as principais medidas de resultado. Os dados de imagem serão comparados entre citalopram IV e administração de placebo e adultos jovens e idosos.
Visita 1, Visita 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genética e Mudança Cognitiva/Emocional
Prazo: Visita 1, Visita 2
As medidas secundárias incluem a análise da relação entre o polimorfismo 5HTT e a ativação neuronal e as alterações nas avaliações cognitivas e emocionais entre citalopram IV e placebo.
Visita 1, Visita 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rotman Research Institute at Baycrest

Colaboradores

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Citalopram intravenoso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever