Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego (IV) citalopramu na emocjonalną aktywność mózgu u zdrowych młodych i starszych osób dorosłych

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmakodynamika citalopramu podawanego dożylnie u osób w podeszłym wieku: analiza czynnościowego rezonansu magnetycznego

Leki przeciwdepresyjne znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są najczęściej przepisywane w leczeniu depresji i lęku. To, jak leki przeciwdepresyjne działają na mózg, zmieniając nastrój i zachowanie, nie jest dobrze poznane. W tym badaniu zostanie wykorzystana technika skanowania mózgu (funkcjonalny rezonans magnetyczny) w celu zbadania, w jaki sposób starzenie wpływa na aktywację mózgu podczas zadań emocjonalnych po podaniu dożylnego (IV) citalopramu (jest to jedyny SSRI dostępny w tej postaci, dobrze tolerowany i bezpieczny) u młodych i starych dorosłych). Badacze będą dalej ustalać, jaką rolę odgrywają różnice genetyczne w tym związku. Badacze spodziewają się wzrostu sygnału mózgowego wraz ze wzrostem stężenia citalopramu podawanego dożylnie. Badacze sugerują jednak, że sygnał mózgowy u osób starszych nie będzie tak silny jak u młodszych dorosłych. Ponadto badacze spodziewają się, że uczestnicy genetycznie predysponowani do posiadania mniejszej liczby transporterów serotoniny (miejsca działania SSRI) wykażą większy spadek aktywacji mózgu po zastosowaniu citalopramu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 60 lat lub starsi (grupa w podeszłym wieku)
  • Mężczyźni w wieku 20-40 lat (młodsza grupa dorosłych)
  • mówiący po angielsku
  • Praworęczny
  • Niepalący
  • Wynik 27 lub wyższy na Mini Mental State Exam

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba medyczna, sercowa lub neurologiczna (w tym udar, guz mózgu, padaczka, znaczny uraz głowy, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona lub Huntingtona)
  • Wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na nieoczekiwaną chorobę lub nietolerancję procedur pobierania krwi lub badanego leku
  • Bieżąca lub życiowa diagnoza psychiatryczna Osi-I w DSM-IV/SCID (tj. Moduł A: Nastrój, Moduł F: Lęk, Moduł B i C: Psychoza)
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu jednego roku lub historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu całego życia (tj. Moduł E SCID: Nadużywanie substancji lub klinicznie istotny test toksykologiczny moczu)
  • Historia braku tolerancji na terapię SSRI; w tym zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) związany z SSRI lub bradykardia zatokowa w EKG (mniej niż 50 uderzeń na minutę) w wywiadzie
  • Przeciwwskazania do MRI (zgodnie z formularzem badania przeciwwskazań do MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Citalopram dożylny
Lek: Citalopram dożylny
Pojedyncza dawka 20 mg citalopramu do podawania pozajelitowego rozcieńczonego w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, podawana we wlewie przez 30 minut
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Pojedyncza dawka 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, podawana we wlewie przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD odpowiedź fMRI
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
Głównymi miarami wyników są zmiany w aktywacji neuronów związanej z afektem, mierzone za pomocą zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) fMRI odpowiedzi na cytalopram dożylny. Dane obrazowe zostaną porównane między podaniem citalopramu dożylnie i placebo a młodymi i starszymi dorosłymi.
Wizyta 1, Wizyta 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyka i zmiana poznawcza/emocjonalna
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
Pomiary drugorzędne obejmują analizę związku między polimorfizmem 5HTT a aktywacją neuronów oraz zmiany w ocenach poznawczych i emocjonalnych między cytalopramem podanym dożylnie a placebo.
Wizyta 1, Wizyta 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Współpracownicy

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Citalopram dożylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj