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Auswirkungen von intravenösem (IV) Citalopram auf die emotionale Gehirnaktivität bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen

9. März 2020 aktualisiert von: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Pharmakodynamik von intravenösem Citalopram bei älteren Menschen: eine funktionelle Magnetresonanztomographie-Analyse

Antidepressiva, sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), werden am häufigsten zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen verschrieben. Wie Antidepressiva auf das Gehirn wirken und Stimmung und Verhalten verändern, ist nicht genau geklärt. In dieser Studie wird eine Gehirnscantechnik (funktionelle Magnetresonanztomographie) verwendet, um zu untersuchen, wie sich das Alter auf die Gehirnaktivierung bei emotionalen Aufgaben nach der Verabreichung von intravenösem (IV) Citalopram auswirkt (dies ist der einzige in dieser Form verfügbare SSRI, der gut verträglich und sicher ist). bei jungen und alten Erwachsenen). Die Forscher werden weiter untersuchen, welche Rolle genetische Unterschiede in dieser Beziehung spielen. Die Forscher erwarten einen Anstieg des Gehirnsignals, wenn die Konzentration von intravenösem Citalopram zunimmt. Allerdings vermuten die Forscher, dass das Gehirnsignal bei älteren Erwachsenen nicht so stark sein wird wie bei jüngeren Erwachsenen. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass bei Teilnehmern, die genetisch dazu veranlagt sind, weniger Serotonintransporter (den Wirkort von SSRIs) zu haben, die Gehirnaktivierung unter Citalopram stärker abnimmt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich ab 60 Jahren (ältere Gruppe)
  • Männer im Alter von 20–40 Jahren (Gruppe jüngerer Erwachsener)
  • Englisch sprechend
  • Rechtshändig
  • Nichtraucher
  • Punktzahl von 27 oder mehr beim Mini Mental State Exam

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische, kardiale oder neurologische Erkrankung (einschließlich Schlaganfall, Hirntumor, Epilepsie, schwere Kopfverletzung, Alzheimer, Parkinson oder Huntington-Krankheit)
  • Laborergebnisse, die auf eine unerwartete Erkrankung oder Unverträglichkeit der Blutentnahmeverfahren oder des Studienmedikaments hinweisen
  • Aktuelle oder lebenslange psychiatrische Achse-I-Diagnose auf dem DSM-IV/SCID (d. h. Modul A: Stimmung, Modul F: Angst, Modul B und C: Psychose)
  • Anamnese von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb eines Jahres oder lebenslange Anamnese von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (d. h. SCID-Modul E: Substanzmissbrauch oder klinisch bedeutsames Urin-Toxikologie-Screening)
  • Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber der SSRI-Therapie; einschließlich Vorgeschichte eines SSRI-bedingten Syndroms der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) oder einer Sinusbradykardie im EKG (weniger als 50 Schläge pro Minute)
  • Kontraindikation für die MRT (gemäß MRT-Kontraindikations-Screening-Formular)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravenöses Citalopram
Arzneimittel: Intravenöses Citalopram
Einzeldosis von 20 mg parenteralem Citalopram, verdünnt in 250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung, Infusion über 30 Minuten
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
250 ml 0,9 %ige Natriumchloridlösung
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Einzeldosis von 250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung, Infusion über 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUTTER fMRT-Antwort
Zeitfenster: Besuch 1, Besuch 2
Veränderungen der affektbedingten neuronalen Aktivierung, gemessen anhand der vom Blutoxygenierungsgrad abhängigen (BOLD) fMRT-Reaktion auf intravenöses Citalopram, sind die primären Ergebnismaße. Bildgebende Daten werden zwischen intravenöser Citalopram- und Placebo-Verabreichung sowie jungen und alten Erwachsenen verglichen.
Besuch 1, Besuch 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetik und kognitive/emotionale Veränderung
Zeitfenster: Besuch 1, Besuch 2
Zu den sekundären Maßnahmen gehören die Analyse der Beziehung zwischen 5HTT-Polymorphismus und neuronaler Aktivierung sowie Veränderungen der kognitiven und emotionalen Beurteilungen zwischen IV-Citalopram und Placebo.
Besuch 1, Besuch 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Mitarbeiter

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-39

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