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Effets du citalopram intraveineux (IV) sur l'activité cérébrale émotionnelle chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé

9 mars 2020 mis à jour par: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Pharmacodynamique du citalopram intraveineux chez les personnes âgées : une analyse d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Les antidépresseurs connus sous le nom d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont le plus souvent prescrits pour traiter la dépression et l'anxiété. La façon dont les antidépresseurs agissent sur le cerveau pour modifier l'humeur et le comportement n'est pas bien comprise. Cette étude utilisera une technique de balayage du cerveau (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) pour examiner comment le vieillissement affecte l'activation du cerveau pendant les tâches émotionnelles après l'administration de citalopram intraveineux (IV) (il s'agit du seul ISRS disponible sous cette forme, et il est bien toléré et sûr chez les adultes jeunes et âgés). Les chercheurs détermineront en outre le rôle que jouent les différences génétiques dans cette relation. Les chercheurs s'attendent à voir une augmentation du signal cérébral à mesure que la concentration de citalopram IV augmente. Cependant, les chercheurs proposent que le signal cérébral chez les personnes âgées ne sera pas aussi fort que chez les jeunes adultes. De plus, les chercheurs s'attendent à ce que les participants génétiquement prédisposés à avoir moins de transporteurs de la sérotonine (le site d'action des ISRS) présentent des diminutions plus importantes de l'activation cérébrale avec le citalopram.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme âgé de 60 ans ou plus (groupe des personnes âgées)
  • Homme âgé de 20 à 40 ans (groupe d'adultes plus jeunes)
  • anglophone
  • Droitier
  • Non fumeur
  • Score de 27 ou plus au mini examen de l'état mental

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale, cardiaque ou neurologique instable (y compris accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, épilepsie, traumatisme crânien important, maladie d'Alzheimer, de Parkinson ou de Huntington)
  • Résultats de laboratoire indiquant une maladie imprévue ou l'intolérance des procédures de prélèvement sanguin ou du médicament à l'étude
  • Diagnostic psychiatrique de l'Axe-I actuel ou à vie sur le DSM-IV/SCID (c'est-à-dire, Module A : Humeur, Module F : Anxiété, Module B et C : Psychose)
  • Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de l'année, ou antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours de la vie (c'est-à-dire, SCID Module E : Toxicomanie, ou dépistage cliniquement significatif de toxicologie urinaire)
  • Antécédents de non-tolérance au traitement ISRS ; y compris antécédents de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) lié aux ISRS ou de bradycardie sinusale à l'ECG (moins de 50 battements par minute)
  • Contre-indication à l'IRM (conformément au formulaire de dépistage des contre-indications à l'IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Citalopram intraveineux
Médicament: Citalopram intraveineux
Dose unique de 20 mg de citalopram parentéral dilué dans 250 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, perfusée en 30 minutes
Comparateur placebo: Solution saline normale
250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %
Médicament: Solution saline normale
Dose unique de 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, perfusée en 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BOLD Réponse IRMf
Délai: Visite 1, Visite 2
Les modifications de l'activation neuronale liée à l'affect, mesurées par la réponse IRMf dépendante du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) au citalopram IV, sont les principaux critères de jugement. Les données d'imagerie seront comparées entre l'administration intraveineuse de citalopram et de placebo et les adultes jeunes et âgés.
Visite 1, Visite 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génétique et changement cognitif/émotionnel
Délai: Visite 1, Visite 2
Les mesures secondaires comprennent l'analyse de la relation entre le polymorphisme 5HTT et l'activation neuronale, et les changements dans les évaluations cognitives et émotionnelles entre le citalopram IV et le placebo.
Visite 1, Visite 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rotman Research Institute at Baycrest

Collaborateurs

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2010

Première publication (Estimation)

7 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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