Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intravenøs (IV) Citalopram på emosjonell hjerneaktivitet hos friske unge og eldre voksne

9. mars 2020 oppdatert av: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmakodynamikk av intravenøs citalopram hos eldre: en funksjonell magnetisk resonansavbildningsanalyse

Antidepressive medisiner kjent som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er oftest foreskrevet for å behandle depresjon og angst. Hvordan antidepressiva virker på hjernen for å endre humør og atferd er ikke godt forstått. Denne studien vil bruke en hjerneskanningsteknikk (funksjonell magnetisk resonansavbildning) for å undersøke hvordan aldring påvirker hjerneaktivering under emosjonelle oppgaver etter administrering av intravenøs (IV) citalopram (dette er den eneste SSRI som er tilgjengelig i denne formen, og er godt tolerert og trygg hos unge og gamle voksne). Etterforskerne vil videre finne ut hvilken rolle genetiske forskjeller spiller i dette forholdet. Etterforskerne forventer å se en økning i hjernesignalet når konsentrasjonen av IV citalopram øker. Men etterforskerne foreslår at hjernesignalet hos eldre voksne ikke vil være like sterkt som hos yngre voksne. Videre forventer etterforskerne at deltakere som er genetisk disponert for å ha færre serotonintransportører (virkestedet for SSRI) vil vise større reduksjoner i hjerneaktivering med citalopram.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann på 60 år eller eldre (eldre gruppe)
  • Mann i alderen 20-40 (yngre voksengruppe)
  • engelsktalende
  • Høyrehendt
  • Ikke-røyker
  • Poeng på 27 eller høyere på Mini Mental State Exam

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk, hjerte- eller nevrologisk sykdom (inkludert hjerneslag, hjernesvulst, epilepsi, betydelig hodeskade, Alzheimers, Parkinsons eller Huntingtons sykdom)
  • Laboratorieresultater som indikerer uventet sykdom eller intoleranse av blodprøvetaking eller studiemedisin
  • Nåværende eller livslang psykiatrisk diagnose for akse-I på DSM-IV/SCID (dvs. modul A: humør, modul F: Angst, modul B & C: psykose)
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen ett år, eller livslang historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (dvs. SCID-modul E: rusmisbruk, eller klinisk signifikant urintoksikologisk screening)
  • Anamnese med ikke-toleranse for SSRI-behandling; inkludert historie med SSRI-relatert syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH) eller sinusbradykardi på EKG (mindre enn 50 slag per minutt)
  • Kontraindikasjon til MR (i henhold til MR-kontraindikasjonsscreeningsskjema)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs Citalopram
Legemiddel: Intravenøs Citalopram
Enkeltdose av 20 mg parenteralt citalopram fortynnet i 250 ml 0,9 % natriumkloridløsning, infundert over 30 minutter
Placebo komparator: Vanlig saltvann
250 ml 0,9 % natriumkloridløsning
Legemiddel: Vanlig saltvann
Enkeltdose på 250 ml 0,9 % natriumkloridløsning, infundert over 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET fMRI-svar
Tidsramme: Besøk 1, besøk 2
Endringer i affektrelatert nevronal aktivering målt ved blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) fMRI-respons på IV citalopram er de primære utfallsmålene. Bildedata vil bli sammenlignet mellom IV citalopram og placeboadministrasjon og unge og gamle voksne.
Besøk 1, besøk 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetikk og kognitiv/emosjonell endring
Tidsramme: Besøk 1, besøk 2
Sekundære mål inkluderer analyse av forholdet mellom 5HTT polymorfisme og neuronal aktivering, og endringer i kognitive og emosjonelle vurderinger mellom IV citalopram og placebo.
Besøk 1, besøk 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Samarbeidspartnere

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere