Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás (IV) citalopram hatása az érzelmi agyi aktivitásra egészséges fiatal és idős felnőtteknél

2020. március 9. frissítette: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Az intravénás citalopram farmakodinamikája időseknél: funkcionális mágneses rezonancia képalkotás

A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) néven ismert antidepresszáns gyógyszereket leggyakrabban depresszió és szorongás kezelésére írják fel. Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok hogyan hatnak az agyra a hangulat és a viselkedés megváltoztatására. Ez a tanulmány agyi szkennelési technikát (funkcionális mágneses rezonancia képalkotást) használ annak megvizsgálására, hogy az öregedés milyen hatással van az agyi aktivációra érzelmi feladatok során az intravénás (IV) citalopram beadása után (ez az egyetlen ilyen formában elérhető SSRI, jól tolerálható és biztonságos). fiataloknál és időseknél). A kutatók tovább vizsgálják, hogy a genetikai különbségek milyen szerepet játszanak ebben a kapcsolatban. A kutatók arra számítanak, hogy az agyi jelek növekedése várható, ha az IV citalopram koncentrációja nő. A kutatók azonban azt javasolják, hogy az idősebb felnőtteknél az agyi jel nem lesz olyan erős, mint a fiatalabb felnőtteknél. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy azoknál a résztvevőknél, akiknek genetikailag hajlamosak kevesebb szerotonin transzporterre (az SSRI-k hatásának helyére), az agyi aktiváció nagyobb mértékben csökken a citalopram hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi 60 éves vagy idősebb (idősek csoportja)
  • 20-40 éves férfi (fiatalabb felnőtt csoport)
  • Angol nyelvű
  • Jobbkezes
  • Nemdohányzó
  • 27 vagy nagyobb pontszám a Mini Mental State Exam vizsgán

Kizárási kritériumok:

  • Instabil orvosi, szív- vagy neurológiai betegség (beleértve a stroke-ot, agydaganatot, epilepsziát, jelentős fejsérülést, Alzheimer-kórt, Parkinson-kórt vagy Huntington-kórt)
  • A váratlan betegségre vagy a vérvételi eljárások vagy a vizsgálati gyógyszer elviselhetetlenségére utaló laboratóriumi eredmények
  • Jelenlegi vagy élethosszig tartó I. tengely pszichiátriai diagnózisa a DSM-IV/SCID-n (azaz A modul: hangulat, F modul: szorongás, B és C modul: pszichózis)
  • Egy éven belüli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, vagy alkohol- vagy kábítószer-függőség élettörténetében (azaz SCID E modul: Substance Abuse, vagy klinikailag jelentős vizelet toxikológiai szűrés)
  • Az SSRI-kezeléssel szembeni nem tolerancia anamnézisében; beleértve az SSRI-vel összefüggő nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciós szindrómát (SIADH) vagy sinus bradycardiát az EKG-n (kevesebb mint 50 ütés percenként)
  • Az MRI ellenjavallata (az MRI ellenjavallat szűrési űrlapja szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás citalopram
Drog: Intravénás citalopram
Egyszeri adag 20 mg parenterális citalopram 250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva, 30 perc alatt beadva
Placebo Comparator: Normál sóoldat
250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldat
Drog: Normál sóoldat
Egyszeri adag 250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldat, 30 perc alatt beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Merész fMRI válasz
Időkeret: 1. látogatás, 2. látogatás
Az affektushoz kapcsolódó neuronális aktiváció változásai a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) fMRI-reakciójával mérve az IV citalopramra adott elsődleges eredménymérők. A képalkotó adatokat összehasonlítják az intravénás citalopram és a placebo alkalmazása, valamint a fiatal és idős felnőttek között.
1. látogatás, 2. látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetika és kognitív/érzelmi változás
Időkeret: 1. látogatás, 2. látogatás
A másodlagos intézkedések közé tartozik az 5HTT polimorfizmus és a neuronális aktiváció közötti kapcsolat elemzése, valamint az IV citalopram és a placebo kognitív és érzelmi értékelésében bekövetkezett változások.
1. látogatás, 2. látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rotman Research Institute at Baycrest

Együttműködők

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges fiatal és idős önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel