Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intraveneus (IV) citalopram op emotionele hersenactiviteit bij gezonde jonge en oudere volwassenen

9 maart 2020 bijgewerkt door: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmacodynamiek van intraveneus citalopram bij ouderen: een analyse van functionele magnetische resonantiebeeldvorming

Antidepressiva bekend als selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden meestal voorgeschreven om depressie en angst te behandelen. Hoe antidepressiva op de hersenen werken om de stemming en het gedrag te veranderen, is niet goed begrepen. Deze studie zal een hersenscantechniek (functionele magnetische resonantiebeeldvorming) gebruiken om te onderzoeken hoe veroudering de hersenactivatie beïnvloedt tijdens emotionele taken na de toediening van intraveneus (IV) citalopram (dit is de enige SSRI die beschikbaar is in deze vorm, en wordt goed verdragen en is veilig bij jonge en oude volwassenen). De onderzoekers gaan verder bepalen welke rol genetische verschillen spelen in deze relatie. De onderzoekers verwachten een toename van het hersensignaal te zien naarmate de concentratie van IV citalopram toeneemt. De onderzoekers stellen echter voor dat het hersensignaal bij oudere volwassenen niet zo sterk zal zijn als bij jongere volwassenen. Bovendien verwachten de onderzoekers dat deelnemers die genetisch voorbestemd zijn om minder serotoninetransporters (de plaats van werking van SSRI's) te hebben, een grotere afname van hersenactivatie zullen vertonen met citalopram.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man van 60 jaar of ouder (groep ouderen)
  • Man van 20-40 jaar (groep jongere volwassenen)
  • Engels sprekende
  • Rechtshandig
  • Niet-roker
  • Score van 27 of hoger op het Mini Mental State Exam

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische, cardiale of neurologische ziekte (inclusief beroerte, hersentumor, epilepsie, aanzienlijk hoofdletsel, de ziekte van Alzheimer, Parkinson of Huntington)
  • Laboratoriumresultaten wijzen op een onverwachte ziekte of onverdraagbaarheid van bloedafnameprocedures of van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Huidige of levenslange As-I psychiatrische diagnose op de DSM-IV/SCID (d.w.z. Module A: Stemming, Module F: Angst, Module B & C: Psychose)
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen een jaar, of levenslange geschiedenis van alcohol- of drugsafhankelijkheid (d.w.z. SCID Module E: Substance Abuse, of klinisch significante urinetoxicologiescreening)
  • Geschiedenis van niet-tolerantie voor SSRI-therapie; inclusief voorgeschiedenis van SSRI-gerelateerd syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) of sinusbradycardie op ECG (minder dan 50 slagen per minuut)
  • Contra-indicatie voor MRI (volgens MRI Contra-indicatie Screeningsformulier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraveneus citalopram
Geneesmiddel: Intraveneus citalopram
Eenmalige dosis van 20 mg parenteraal citalopram verdund in 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, geïnfundeerd gedurende 30 minuten
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Eenmalige dosis van 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, geïnfundeerd gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VETTE fMRI-reactie
Tijdsspanne: Bezoek 1, bezoek 2
Veranderingen in affectgerelateerde neuronale activering zoals gemeten door bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-respons op IV citalopram zijn de primaire uitkomstmaten. Beeldvormingsgegevens zullen worden vergeleken tussen intraveneuze citalopram- en placebotoediening en jonge en oude volwassenen.
Bezoek 1, bezoek 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetica en cognitieve / emotionele verandering
Tijdsspanne: Bezoek 1, bezoek 2
Secundaire maatregelen omvatten analyse van de relatie tussen 5HTT-polymorfisme en neuronale activering, en veranderingen in cognitieve en emotionele beoordelingen tussen IV citalopram en placebo.
Bezoek 1, bezoek 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Medewerkers

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren