Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen (IV) sitalopraamin vaikutukset emotionaaliseen aivotoimintaan terveillä nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Suonensisäisen sitalopraamin farmakodynamiikka iäkkäillä: toiminnallinen magneettikuvausanalyysi

Masennuslääkkeitä, jotka tunnetaan nimellä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), määrätään yleisimmin masennuksen ja ahdistuksen hoitoon. Sitä, kuinka masennuslääkkeet vaikuttavat aivoihin mielialan ja käyttäytymisen muuttamiseen, ei ymmärretä hyvin. Tässä tutkimuksessa käytetään aivojen skannaustekniikkaa (toiminnallista magneettikuvausta) sen tutkimiseksi, kuinka ikääntyminen vaikuttaa aivojen aktivaatioon tunnetehtävien aikana suonensisäisen (IV) sitalopraamin (tämä on ainoa tässä muodossa saatavilla oleva SSRI, joka on hyvin siedetty ja turvallinen) annon jälkeen. nuorilla ja vanhoilla aikuisilla). Tutkijat selvittävät edelleen, mikä rooli geneettisillä eroilla on tässä suhteessa. Tutkijat odottavat näkevänsä aivosignaalin lisääntymisen IV-sitalopraamin pitoisuuden kasvaessa. Tutkijat kuitenkin ehdottavat, että iäkkäiden aikuisten aivosignaali ei ole yhtä voimakas kuin nuoremmilla aikuisilla. Lisäksi tutkijat odottavat, että osallistujat, joilla on geneettisesti taipumus saada vähemmän serotoniininkuljettajia (SSRI-lääkkeiden vaikutusalue), aivojen aktivaatio vähenee enemmän sitalopraamilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 60 vuotta tai vanhempi (vanhukset)
  • 20-40-vuotias mies (nuorempi aikuisryhmä)
  • englantia puhuva
  • Oikeakätinen
  • Tupakoimaton
  • Pistemäärä 27 tai enemmän Mini Mental State -kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili lääketieteellinen, sydän- tai neurologinen sairaus (mukaan lukien aivohalvaus, aivokasvain, epilepsia, merkittävä päävamma, Alzheimerin, Parkinsonin tai Huntingtonin tauti)
  • Laboratoriotulokset, jotka viittaavat odottamattomaan sairauteen tai verenottotoimenpiteiden tai tutkimuslääkkeen sietokyvyttömyyteen
  • Nykyinen tai elinikäinen Axis-I psykiatrinen diagnoosi DSM-IV/SCID:ssä (eli moduuli A: mieliala, moduuli F: ahdistus, moduuli B & C: psykoosi)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö vuoden sisällä tai alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (eli SCID-moduuli E: Päihteiden väärinkäyttö tai kliinisesti merkittävä virtsan toksikologinen seulonta)
  • Aiempi ei-toleranssi SSRI-hoidolle; mukaan lukien aiempi SSRI:hen liittyvä oireyhtymä, joka liittyy epäasianmukaiseen antidiureettisen hormonin eritykseen (SIADH) tai sinusbradykardia EKG:ssä (alle 50 lyöntiä minuutissa)
  • MRI:n vasta-aihe (MRI-vasta-aiheiden seulontalomakkeen mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen sitalopraami
Lääke: Suonensisäinen sitalopraami
Kerta-annos 20 mg parenteraalista sitalopraamia laimennettuna 250 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, infuusiona 30 minuutin aikana
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
250 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta
Lääke: Normaali suolaliuos
Kerta-annos 250 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta, infusoituna 30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROHKEA fMRI-vastaus
Aikaikkuna: Vierailu 1, käynti 2
Muutokset vaikutuksiin liittyvässä hermosolujen aktivaatiossa mitattuna veren hapetustasosta riippuvaisella (BOLD) fMRI-vasteella IV-sitalopraamille ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia. Kuvaustietoja verrataan IV sitalopraamin ja lumelääkkeen sekä nuorten ja vanhojen aikuisten välillä.
Vierailu 1, käynti 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetiikka ja kognitiivinen/emotionaalinen muutos
Aikaikkuna: Vierailu 1, käynti 2
Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat analyysi 5HTT-polymorfismin ja hermosolujen aktivaation välisestä suhteesta sekä muutokset kognitiivisissa ja emotionaalisissa arvioinneissa IV sitalopraamin ja lumelääkkeen välillä.
Vierailu 1, käynti 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rotman Research Institute at Baycrest

Yhteistyökumppanit

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen sitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa