건강한 청년 및 노인의 정서적 뇌 활동에 대한 정맥(IV) 시탈로프람의 효과
2020년 3월 9일 업데이트: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest
노인에서 정맥 시탈로프람의 약력학: 기능적 자기공명 영상 분석
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 알려진 항우울제는 우울증과 불안을 치료하기 위해 가장 일반적으로 처방됩니다.
항우울제가 어떻게 기분과 행동을 바꾸기 위해 뇌에 작용하는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 뇌 스캔 기술(기능적 자기 공명 영상)을 사용하여 정맥(IV) 시탈로프람(이것은 이 형태로 사용할 수 있는 유일한 SSRI이며 내약성이 우수하고 안전합니다 젊은이와 노인).
조사관은 이 관계에서 유전적 차이가 어떤 역할을 하는지 추가로 결정할 것입니다.
연구자들은 IV 시탈로프람의 농도가 증가함에 따라 뇌 신호가 증가할 것으로 예상합니다.
그러나 연구자들은 노인의 뇌 신호가 젊은 성인만큼 강하지 않을 것이라고 제안합니다.
또한 조사관은 세로토닌 수송체(SSRI의 작용 부위)가 적은 유전적 소인이 있는 참가자가 시탈로프람을 사용하여 뇌 활성화에서 더 큰 감소를 보일 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남성(노인)
- 20-40세 남성(젊은 성인 그룹)
- 영어로 말하기
- 오른 손잡이
- 비 흡연자
- 미니 정신 상태 시험에서 27점 이상
제외 기준:
- 불안정한 의학적, 심장 또는 신경계 질환(뇌졸중, 뇌종양, 간질, 심각한 두부 손상, 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 헌팅턴병 포함)
- 예상치 못한 질병 또는 채혈 절차 또는 연구 약물의 불내성을 나타내는 실험실 결과
- DSM-IV/SCID의 현재 또는 평생 Axis-I 정신과 진단(즉, 모듈 A: 기분, 모듈 F: 불안, 모듈 B 및 C: 정신병)
- 1년 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 알코올 또는 약물 의존의 평생 이력(즉, SCID 모듈 E: 약물 남용 또는 임상적으로 유의한 소변 독성 검사)
- SSRI 요법에 대한 비내성 이력; SSRI 관련 부적절한 항이뇨 호르몬 분비 증후군(SIADH) 또는 ECG에서 부비동 서맥(분당 50회 미만)의 병력 포함
- MRI 금기(MRI 금기 스크리닝 양식에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 시탈로프람
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0.9% 염화나트륨 용액 250mL에 희석된 비경구 시탈로프람 20mg의 단일 용량을 30분 동안 주입
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위약 비교기: 일반 식염수
0.9% 염화나트륨 용액 250mL
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0.9% 염화나트륨 용액 250mL를 30분 동안 1회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대담한 fMRI 응답
기간: 방문 1, 방문 2
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IV citalopram에 대한 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) fMRI 반응으로 측정한 영향 관련 신경 활성화의 변화가 주요 결과 측정입니다.
이미징 데이터는 IV 시탈로프람과 위약 투여, 젊은이와 노인 사이에서 비교됩니다.
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방문 1, 방문 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전학 및 인지/정서적 변화
기간: 방문 1, 방문 2
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2차 측정에는 5HTT 다형성과 신경 활성화 사이의 관계 분석, IV 시탈로프람과 위약 사이의 인지 및 감정 평가의 변화가 포함됩니다.
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방문 1, 방문 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-39
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정맥 시탈로프람에 대한 임상 시험
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Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.모병
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University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and Company모병
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은