Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intravenös (IV) Citalopram på emotionell hjärnaktivitet hos friska unga och äldre vuxna

9 mars 2020 uppdaterad av: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmakodynamik för intravenös citalopram hos äldre: en funktionell magnetisk resonanstomografianalys

Antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) ordineras oftast för att behandla depression och ångest. Hur antidepressiva medel fungerar på hjärnan för att förändra humör och beteende är inte väl förstått. Denna studie kommer att använda en hjärnskanningsteknik (funktionell magnetisk resonanstomografi) för att undersöka hur åldrande påverkar hjärnaktivering under känslomässiga uppgifter efter administrering av intravenöst (IV) citalopram (detta är det enda SSRI som finns tillgängligt i denna form, och tolereras väl och säkert hos unga och gamla vuxna). Utredarna kommer vidare att avgöra vilken roll genetiska skillnader spelar i detta förhållande. Utredarna förväntar sig att se en ökning av hjärnsignalen när koncentrationen av IV citalopram ökar. Men utredarna föreslår att hjärnans signal hos äldre vuxna inte kommer att vara lika stark som hos yngre vuxna. Vidare förväntar sig forskarna att deltagare som är genetiskt predisponerade för att ha färre serotonintransportörer (verkningsstället för SSRI) kommer att visa större minskningar i hjärnaktivering med citalopram.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man 60 år eller äldre (äldregrupp)
  • Man i åldern 20-40 (yngre vuxengrupp)
  • engelsktalande
  • Högerhänt
  • Icke rökare
  • Poäng på 27 eller högre på Mini Mental State Exam

Exklusions kriterier:

  • Instabil medicinsk, hjärt- eller neurologisk sjukdom (inklusive stroke, hjärntumör, epilepsi, betydande huvudskada, Alzheimers, Parkinsons eller Huntingtons sjukdom)
  • Laboratorieresultat som indikerar oförutsedd sjukdom eller intolerans av blodtagningsprocedurer eller studieläkemedel
  • Aktuell eller livstid Axis-I psykiatrisk diagnos på DSM-IV/SCID (dvs. Modul A: Humör, Modul F: Ångest, Modul B & C: Psykos)
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk inom ett år, eller livstidshistoria av alkohol- eller drogberoende (d.v.s. SCID-modul E: Substansmissbruk, eller kliniskt signifikant urintoxikologisk screening)
  • Historik av icke-tolerans mot SSRI-behandling; inklusive historia av SSRI-relaterat syndrom med olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH) eller sinusbradykardi på EKG (mindre än 50 slag per minut)
  • Kontraindikation till MRT (enligt MRT Contraindication Screening Form)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intravenöst Citalopram
Engångsdos av 20 mg parenteralt citalopram utspätt i 250 ml 0,9 % natriumkloridlösning, infunderad under 30 minuter
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
250 ml 0,9 % natriumkloridlösning
Enkeldos på 250 ml 0,9 % natriumkloridlösning, infunderad under 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET fMRI-svar
Tidsram: Besök 1, besök 2
Förändringar i affektrelaterad neuronal aktivering mätt med blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) fMRI-svar på IV citalopram är de primära resultatmåtten. Avbildningsdata kommer att jämföras mellan intravenös administrering av citalopram och placebo och unga och gamla vuxna.
Besök 1, besök 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetik och kognitiv/emotionell förändring
Tidsram: Besök 1, besök 2
Sekundära mått inkluderar analys av sambandet mellan 5HTT polymorfism och neuronal aktivering, och förändringar i kognitiva och emotionella bedömningar mellan IV citalopram och placebo.
Besök 1, besök 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera