Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózního (IV) citalopramu na emoční mozkovou aktivitu u zdravých mladých a starších dospělých

9. března 2020 aktualizováno: Bruce Pollock, Rotman Research Institute at Baycrest

Farmakodynamika intravenózního citalopramu u starších pacientů: Analýza funkční magnetickou rezonancí

Antidepresivní léky známé jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou nejčastěji předepisovány k léčbě deprese a úzkosti. Jak antidepresiva působí na mozek, aby změnila náladu a chování, není dobře pochopeno. Tato studie bude používat techniku ​​skenování mozku (funkční zobrazování magnetickou rezonancí) ke zkoumání toho, jak stárnutí ovlivňuje aktivaci mozku během emočních úkolů po podání intravenózního (IV) citalopramu (toto je jediné SSRI dostupné v této formě a je dobře tolerováno a bezpečné u mladých a starých dospělých). Vyšetřovatelé dále určí, jakou roli hrají v tomto vztahu genetické rozdíly. Vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají zvýšení mozkového signálu se zvýšením koncentrace IV citalopramu. Výzkumníci však předpokládají, že mozkový signál u starších dospělých nebude tak silný jako u mladších dospělých. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že účastníci geneticky predisponovaní k tomu, že mají méně serotoninových transportérů (místo působení SSRI), budou vykazovat větší pokles aktivace mozku u citalopramu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 60 let nebo starší (skupina starších osob)
  • Muži ve věku 20–40 let (mladší skupina dospělých)
  • anglicky mluvící
  • Pravoruký
  • Nekuřák
  • Skóre 27 nebo vyšší na mini mentální zkoušce

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní, srdeční nebo neurologické onemocnění (včetně mrtvice, mozkového nádoru, epilepsie, závažného poranění hlavy, Alzheimerovy, Parkinsonovy nebo Huntingtonovy choroby)
  • Laboratorní výsledky ukazující na neočekávané onemocnění nebo nesnášenlivost postupů odběru krve nebo studovaného léku
  • Současná nebo celoživotní psychiatrická diagnóza osy-I na DSM-IV/SCID (tj. modul A: nálada, modul F: úzkost, modul B a C: psychóza)
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během jednoho roku nebo celoživotní anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách (tj. SCID Modul E: Abúzus látek nebo klinicky významný toxikologický screening moči)
  • Anamnéza netolerance terapie SSRI; včetně anamnézy syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) souvisejícího se SSRI nebo sinusové bradykardie na EKG (méně než 50 tepů za minutu)
  • Kontraindikace k MRI (podle formuláře pro screening kontraindikací MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intravenózní citalopram
Lék: Intravenózní citalopram
Jedna dávka 20 mg parenterálního citalopramu naředěného ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​infuze po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Běžná slanost
250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného
Lék: Běžná slanost
Jedna dávka 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​podávaná v infuzi po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÁ fMRI odezva
Časové okno: Návštěva 1, návštěva 2
Primárním výsledným měřítkem jsou změny v neuronální aktivaci související s afektem, měřené pomocí fMRI odpovědi na IV citalopram závislé na hladině oxygenace krve (BOLD). Zobrazovací údaje budou porovnány mezi IV podáváním citalopramu a placeba a mladými a starými dospělými.
Návštěva 1, návštěva 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetika a kognitivní/emocionální změny
Časové okno: Návštěva 1, návštěva 2
Sekundární měření zahrnují analýzu vztahu mezi polymorfismem 5HTT a neuronální aktivací a změny v kognitivních a emočních hodnoceních mezi IV citalopramem a placebem.
Návštěva 1, návštěva 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rotman Research Institute at Baycrest

Spolupracovníci

Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce G Pollock, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit