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気分障害のリスクがある兵士に対するオメガ-3 EPA/DHA の効果

2011年3月8日 更新者:United States Department of Defense

気分障害のリスクがある兵士に対するオメガ-3 EPA/DHA の効果: 気分回復力試験

ストレス関連障害は、軍事作戦への参加による最も一般的で費用のかかる医学的結果の 1 つです。 魚油由来のオメガ-3 脂肪酸 EPA/DHA は、若者の神経細胞の発達と、さまざまな集団の認知と気分の両方に利益をもたらすことが知られています。

オメガ-3 EPA/DHA を摂取している兵士は、12 週間の補給後に、プラセボと比較して、有意に高い認知能力、より良い感情/気分状態、およびより少ない戦闘ストレス症状を示す可能性があります. 目標は、軍関係者の戦闘ストレス傷害の蔓延を減らすことです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

256

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Camp Taji、イラク、09378
        • US Military Base

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米軍配備要員
  • 気分アンケートのスコア

除外基準:

  • 現在、オメガ3魚油サプリメントを摂取しています
  • 現在、精神科の目的で抗うつ薬または他の薬を服用している
  • 妊娠中
  • 既知の魚介類アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ロバザ、オメガ-3脂肪酸エチルエステル
3 か月間、1 日 3 個の 1g カプセル。これは、合計 2520mg の EPA + DHA/日に相当します。
他の名前:
  • オメガ-3-酸エチルエステル
  • ロバザ 1g ソフトゼラチンカプセル NDC NO. 65726-425-15
プラセボコンパレーター:プラセボ
ソフトゼラチンカプセルに入った1グラムのコーン油
1日1gのコーン油カプセル3個を3ヶ月間
他の名前:
  • コーン油

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次心理測定評価バッテリー
時間枠:3ヶ月

特定のコンポーネントは次のとおりです。

Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)

3ヶ月
オメガ3脂肪酸の状態
時間枠:3ヶ月
脂肪酸の組成とプロファイルを決定するために、指を刺した血液スポットを収集します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次心理測定バッテリー
時間枠:3ヶ月

このバッテリーは、次の領域でインデックス スコアを生成します。

記憶力、精神運動速度、反応時間、認知的柔軟性、および複雑な注意。 また、アルコール使用識別テスト (AUdIT) も含まれます。 軍事固有のコンポーネントには、展開後の健康評価 (PDHA)、神経行動症状目録 (NSI)、戦闘暴露尺度 (CES)、および展開リスクと回復力目録 (編集済み) の一部が含まれます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Daniel T Johnston, MD, MPH、United States Department of Defense

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (予想される)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月8日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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