気分障害のリスクがある兵士に対するオメガ-3 EPA/DHA の効果
気分障害のリスクがある兵士に対するオメガ-3 EPA/DHA の効果: 気分回復力試験
ストレス関連障害は、軍事作戦への参加による最も一般的で費用のかかる医学的結果の 1 つです。 魚油由来のオメガ-3 脂肪酸 EPA/DHA は、若者の神経細胞の発達と、さまざまな集団の認知と気分の両方に利益をもたらすことが知られています。
オメガ-3 EPA/DHA を摂取している兵士は、12 週間の補給後に、プラセボと比較して、有意に高い認知能力、より良い感情/気分状態、およびより少ない戦闘ストレス症状を示す可能性があります. 目標は、軍関係者の戦闘ストレス傷害の蔓延を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Camp Taji、イラク、09378
- US Military Base
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米軍配備要員
- 気分アンケートのスコア
除外基準:
- 現在、オメガ3魚油サプリメントを摂取しています
- 現在、精神科の目的で抗うつ薬または他の薬を服用している
- 妊娠中
- 既知の魚介類アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ロバザ、オメガ-3脂肪酸エチルエステル
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3 か月間、1 日 3 個の 1g カプセル。これは、合計 2520mg の EPA + DHA/日に相当します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
ソフトゼラチンカプセルに入った1グラムのコーン油
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1日1gのコーン油カプセル3個を3ヶ月間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次心理測定評価バッテリー
時間枠:3ヶ月
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特定のコンポーネントは次のとおりです。 Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS) |
3ヶ月
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オメガ3脂肪酸の状態
時間枠:3ヶ月
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脂肪酸の組成とプロファイルを決定するために、指を刺した血液スポットを収集します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次心理測定バッテリー
時間枠:3ヶ月
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このバッテリーは、次の領域でインデックス スコアを生成します。 記憶力、精神運動速度、反応時間、認知的柔軟性、および複雑な注意。 また、アルコール使用識別テスト (AUdIT) も含まれます。 軍事固有のコンポーネントには、展開後の健康評価 (PDHA)、神経行動症状目録 (NSI)、戦闘暴露尺度 (CES)、および展開リスクと回復力目録 (編集済み) の一部が含まれます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Daniel T Johnston, MD, MPH、United States Department of Defense
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-10023
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