Omega-3 EPA/DHA 对有情绪障碍风险的士兵的影响
2011年3月8日 更新者：United States Department of Defense
Omega-3 EPA/DHA 对有情绪障碍风险的士兵的影响：情绪恢复力试验
与压力有关的疾病是参与军事行动最普遍和最昂贵的医疗后果之一。 众所周知，源自鱼油的 Omega-3 脂肪酸 EPA/DHA 有益于年轻人的神经元发育以及各种人群的认知和情绪。
在补充 12 周后，与安慰剂相比，接受 Omega-3 EPA/DHA 的士兵可能会表现出明显更高的认知表现、更好的情感/情绪状态和更少的战斗压力症状。 一个目标是减少军事人员战斗压力伤害的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
256
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Camp Taji、伊拉克、09378
- US Military Base
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国陆军部署人员
- 在情绪问卷上得分
排除标准：
- 目前食用 omega-3 鱼油补充剂
- 目前正在服用抗抑郁药或其他药物治疗精神疾病
- 孕
- 已知的鱼或贝类过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Lovaza, omega-3 脂肪酸乙酯
|
三个月 3 粒 1g 胶囊/天；这相当于总共 2520 毫克 EPA+DHA/天
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
软明胶胶囊中的 1 克玉米油
|
三个 1g 玉米油胶囊/天三个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初级心理测评组合
大体时间：3个月
|
具体组件包括： Zung 抑郁量表 (ZDS) Zung 焦虑量表 (ZAS) 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) Epworth 嗜睡量表 (ESS) |
3个月
|
|
omega-3 脂肪酸状态
大体时间：3个月
|
收集指尖血点用于测定脂肪酸组成和概况。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二级心理测评组合
大体时间：3个月
|
该电池将在以下领域产生指数分数： 记忆力、精神运动速度、反应时间、认知灵活性和复杂注意力。 它还将包括酒精使用识别测试 (AUdIT)。 军事特定组件包括部署后健康评估 (PDHA)、神经行为症状量表 (NSI)、战斗暴露量表 (CES) 以及部分部署风险和恢复力量表（已编辑）。 |
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel T Johnston, MD, MPH、United States Department of Defense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月8日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M-10023
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