Az Omega-3 EPA/DHA hatása a hangulati zavarok kockázatának kitett katonák számára
Az Omega-3 EPA/DHA hatása a hangulati zavarok kockázatának kitett katonák számára: Hangulattűrő próba
A stresszel kapcsolatos rendellenességek a katonai műveletekben való részvétel legelterjedtebb és legköltségesebb orvosi következményei közé tartoznak. A halolajból származó omega-3 zsírsavak, az EPA/DHA ismert, hogy a fiatalok idegrendszeri fejlődését, valamint a különböző populációk megismerését és hangulatát egyaránt javítják.
Lehetséges, hogy az Omega-3 EPA/DHA-t kapó katonák szignifikánsan jobb kognitív teljesítményt, jobb érzelmi/hangulati állapotot és kevésbé küzdenek stressztünetekkel a placebóhoz képest 12 hetes pótlás után. A cél az lenne, hogy csökkentsék a harci stresszes sérülések előfordulását a katonai személyzetnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Camp Taji, Irak, 09378
- US Military Base
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az amerikai hadsereg bevetett személyzete
- pontozás egy hangulati kérdőíven
Kizárási kritériumok:
- jelenleg omega-3 halolaj-kiegészítőket fogyaszt
- jelenleg pszichiátriai célból antidepresszánst vagy egyéb gyógyszert szed
- terhes
- ismert hal- vagy kagylóallergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lovaza, omega-3 zsírsav-etil-észter
|
Három 1g kapszula/nap három hónapig; ez összesen 2520mg EPA+DHA/napnak felel meg
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
egy gramm kukoricaolaj puha zselatin kapszulában
|
Napi három 1 g-os kukoricaolaj kapszula három hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges pszichometriai értékelő akkumulátor
Időkeret: 3 hónap
|
A konkrét összetevők közé tartoznak: Zung Depressziós Skála (ZDS) Zung Szorongási Skála (ZAS) Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) Epworth Sleepiness Skála (ESS) |
3 hónap
|
|
omega-3 zsírsav állapot
Időkeret: 3 hónap
|
ujjszúrt vérfoltot gyűjtünk a zsírsavösszetétel és -profil meghatározásához.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos pszichometriai értékelési elem
Időkeret: 3 hónap
|
Ez az akkumulátor indexpontszámokat generál a következő területeken: Memória, pszichomotoros sebesség, reakcióidő, kognitív rugalmasság és komplex figyelem. Tartalmazni fogja az alkoholhasználat-azonosítási tesztet (AUDIT) is. A katonai specifikus összetevők közé tartozik a bevetés utáni állapotfelmérés (PDHA), a neuroviselkedési tünetegyüttes (NSI), a Combat Exposure Scale (CES), valamint a bevetési kockázati és ellenállóképességi jegyzék egyes részei (szerkesztve). |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-10023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .