Efectos de Omega-3 EPA/DHA para soldados en riesgo de trastornos del estado de ánimo
Efectos de Omega-3 EPA/DHA para soldados en riesgo de trastornos del estado de ánimo: un ensayo de resiliencia del estado de ánimo
Los trastornos relacionados con el estrés se encuentran entre las consecuencias médicas más prevalentes y costosas de la participación en operaciones militares. Se sabe que los ácidos grasos omega-3 EPA/DHA derivados del aceite de pescado benefician tanto el desarrollo neuronal en los jóvenes como la cognición y el estado de ánimo en varias poblaciones.
Es posible que los soldados que reciben Omega-3 EPA/DHA exhiban un rendimiento cognitivo significativamente mayor, mejor estado de ánimo/afecto y menos sintomatología de estrés de combate en comparación con el placebo después de 12 semanas de suplementación. Un objetivo sería reducir la prevalencia de lesiones por estrés de combate en el personal militar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Camp Taji, Irak, 09378
- US Military Base
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal desplegado del ejército de EE. UU.
- puntuación en un cuestionario de estado de ánimo
Criterio de exclusión:
- consume actualmente suplementos de aceite de pescado omega-3
- actualmente está tomando antidepresivos u otros medicamentos con fines psiquiátricos
- embarazada
- alergia conocida al pescado o al marisco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lovaza, éster etílico de ácidos grasos omega-3
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Tres cápsulas de 1g/día durante tres meses; esto corresponde a un total de 2520mg EPA+DHA/día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
un gramo de aceite de maíz en una cápsula de gelatina blanda
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Tres cápsulas de aceite de maíz de 1 g/día durante tres meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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batería de evaluación psicométrica primaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los componentes específicos incluyen: Escala de depresión de Zung (ZDS) Escala de ansiedad de Zung (ZAS) Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Escala de somnolencia de Epworth (ESS) |
3 meses
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estado de ácidos grasos omega-3
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recolecta una gota de sangre por punción digital para determinar la composición y el perfil de ácidos grasos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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batería de evaluación psicométrica secundaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta batería generará puntajes de índice en el área de: Memoria, Velocidad Psicomotricidad, Tiempo de Reacción, Flexibilidad Cognitiva y Atención Compleja. También incluirá la Prueba de Identificación de Consumo de Alcohol (AUdIT). Los componentes militares específicos incluyen la evaluación de salud posterior al despliegue (PDHA), el inventario de síntomas neuroconductuales (NSI), la escala de exposición al combate (CES) y partes del inventario de resiliencia y riesgo de despliegue (editado). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-10023
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