Efeitos do ômega-3 EPA/DHA para soldados em risco de transtornos de humor
Efeitos do ômega-3 EPA/DHA para soldados em risco de transtornos de humor: um teste de resiliência de humor
Os distúrbios relacionados ao estresse estão entre as consequências médicas mais prevalentes e caras da participação em operações militares. Os ácidos graxos ômega-3 EPA/DHA derivados do óleo de peixe são conhecidos por beneficiar tanto o desenvolvimento neuronal em jovens quanto a cognição e o humor em várias populações.
É possível que os soldados que recebem Omega-3 EPA/DHA exibam desempenho cognitivo significativamente maior, melhor estado de humor/afetividade e menos sintomatologia de estresse de combate em comparação com o placebo após 12 semanas de suplementação. Um objetivo seria reduzir a prevalência de lesões por esforço de combate em militares.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Camp Taji, Iraque, 09378
- US Military Base
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal destacado do Exército dos EUA
- pontuação em um questionário de humor
Critério de exclusão:
- atualmente consome suplementos de óleo de peixe ômega-3
- está atualmente tomando antidepressivos ou outros medicamentos para fins psiquiátricos
- grávida
- alergia conhecida a peixe ou marisco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lovaza, éster etílico de ácido graxo ômega-3
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Três cápsulas de 1g/dia por três meses; isto corresponde a um total de 2520mg EPA+DHA/dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
um grama de óleo de milho em uma cápsula de gelatina mole
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Três cápsulas de óleo de milho de 1g/dia por três meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bateria de avaliação psicométrica primária
Prazo: 3 meses
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Componentes específicos incluem: Escala de Depressão Zung (ZDS) Escala de Ansiedade Zung (ZAS) Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Escala de Sonolência de Epworth (ESS) |
3 meses
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status de ácidos graxos ômega-3
Prazo: 3 meses
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sangue por picada no dedo é coletado para determinação da composição e perfil de ácidos graxos.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bateria de avaliação psicométrica secundária
Prazo: 3 meses
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Esta bateria irá gerar pontuações de índice na área de: Memória, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Flexibilidade Cognitiva e Atenção Complexa. Também incluirá o Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUdIT). Componentes específicos para militares incluem Avaliação de Saúde Pós-Desdobramento (PDHA), Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI), Escala de Exposição de Combate (CES) e partes do Inventário de Resiliência e Risco de Implantação (editado). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-10023
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Ensaios clínicos em Lovaza, éster etílico de ácido graxo ômega-3
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