Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омега-3 ЭПК/ДГК на солдат, подверженных риску аффективных расстройств

8 марта 2011 г. обновлено: United States Department of Defense

Влияние омега-3 ЭПК/ДГК на солдат, подверженных риску расстройств настроения: испытание устойчивости к настроению

Стрессовые расстройства относятся к наиболее распространенным и дорогостоящим медицинским последствиям участия в боевых действиях. Известно, что омега-3 жирные кислоты ЭПК/ДГК, полученные из рыбьего жира, способствуют развитию нейронов у молодых людей, а также когнитивным функциям и настроению у различных групп населения.

Вполне возможно, что солдаты, получающие омега-3 ЭПК/ДГК, будут демонстрировать значительно более высокие когнитивные способности, лучшее эмоциональное/настроенное состояние и меньшую симптоматику боевого стресса по сравнению с плацебо после 12 недель приема добавок. Цель состоит в том, чтобы снизить распространенность боевых стрессовых травм среди военнослужащих.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

256

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Camp Taji, Ирак, 09378
        • US Military Base

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Развернутый персонал армии США
  • оценка по опроснику настроения

Критерий исключения:

  • в настоящее время потребляют добавки с рыбьим жиром омега-3
  • в настоящее время принимают антидепрессанты или другие лекарства в психиатрических целях
  • беременная
  • известная аллергия на рыбу или моллюсков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Lovaza, этиловый эфир омега-3 жирных кислот
Лекарство: Lovaza, этиловый эфир омега-3 жирных кислот
Три капсулы по 1 г в день в течение трех месяцев; это соответствует в общей сложности 2520 мг EPA+DHA/день.
Другие имена:
  • Этиловые эфиры омега-3-кислот
  • LOVAZA 1 г Мягкие желатиновые капсулы NDC NO. 65726-425-15
Плацебо Компаратор: Плацебо
один грамм кукурузного масла в мягкой желатиновой капсуле
Лекарство: Плацебо, визуально идентичное Lovaza
Три капсулы кукурузного масла по 1 г в день в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • Кукурузное масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея первичной психометрической оценки
Временное ограничение: 3 месяца

Конкретные компоненты включают в себя:

Шкала депрессии Цунга (ZDS) Шкала тревоги Цунга (ZAS) Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Шкала сонливости Эпворта (ESS)
3 месяца
статус омега-3 жирных кислот
Временное ограничение: 3 месяца
Каплю крови из пальца собирают для определения состава и профиля жирных кислот.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
батарея вторичной психометрической оценки
Временное ограничение: 3 месяца

Эта батарея будет генерировать индексные баллы в области:

Память, психомоторная скорость, время реакции, когнитивная гибкость и комплексное внимание. Он также будет включать тест на выявление употребления алкоголя (AUdIT). Компоненты, характерные для военных, включают оценку состояния здоровья после развертывания (PDHA), перечень нейроповеденческих симптомов (NSI), шкалу боевого воздействия (CES) и части перечня рисков развертывания и устойчивости (отредактировано).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Department of Defense

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-10023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться