- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01216982
기분 장애 위험이 있는 군인에 대한 오메가-3 EPA/DHA의 효과
기분 장애 위험이 있는 군인을 위한 오메가-3 EPA/DHA의 효과: 기분 회복력 시험
스트레스 관련 장애는 군사 작전 참여로 인한 가장 만연하고 비용이 많이 드는 의학적 결과 중 하나입니다. 어유에서 추출한 오메가-3 지방산 EPA/DHA는 젊은이들의 신경 발달과 다양한 집단의 인지 및 기분에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
오메가-3 EPA/DHA를 투여받은 병사들은 보충 12주 후에 위약에 비해 훨씬 더 높은 인지 능력, 더 나은 정서/기분 상태, 더 적은 전투 스트레스 증상을 보일 가능성이 있습니다. 목표는 군인의 전투 스트레스 부상의 유병률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Camp Taji, 이라크, 09378
- US Military Base
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미 육군 배치 인력
- 기분 설문지 점수
제외 기준:
- 현재 오메가-3 생선 기름 보충제를 섭취합니다.
- 현재 정신과 목적으로 항우울제 또는 기타 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신한
- 알려진 생선 또는 조개류 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Lovaza, 오메가-3 지방산 에틸 에스테르
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3개월 동안 1g 캡슐/일 3개; 이는 총 2520mg EPA+DHA/일에 해당합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연질 젤라틴 캡슐에 담긴 옥수수 기름 1g
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옥수수기름 1g 캡슐 3개/일 3개월분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 심리 측정 평가 배터리
기간: 3 개월
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특정 구성 요소는 다음과 같습니다. Zung 우울증 척도(ZDS) Zung 불안 척도(ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) Epworth 졸음 척도(ESS) |
3 개월
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오메가-3 지방산 상태
기간: 3 개월
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지방산 조성 및 프로필을 결정하기 위해 손가락으로 찔린 혈반을 수집합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 심리 측정 평가 배터리
기간: 3 개월
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이 배터리는 다음 영역에서 지수 점수를 생성합니다. 기억력, 정신 운동 속도, 반응 시간, 인지 유연성 및 복합 주의력. 알코올 사용 확인 테스트(AUdIT)도 포함됩니다. 군사 관련 구성 요소에는 PDHA(Post-Deployment Health Assessment), NSI(Neurobehavioral Symptom Inventory), CES(Combat Exposure Scale), 배치 위험 및 회복력 인벤토리(편집됨)의 일부가 포함됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-10023
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Lovaza, 오메가-3 지방산 에틸 에스테르에 대한 임상 시험
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Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
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Johane AllardCanadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology완전한
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은