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기분 장애 위험이 있는 군인에 대한 오메가-3 EPA/DHA의 효과

2011년 3월 8일 업데이트: United States Department of Defense

기분 장애 위험이 있는 군인을 위한 오메가-3 EPA/DHA의 효과: 기분 회복력 시험

스트레스 관련 장애는 군사 작전 참여로 인한 가장 만연하고 비용이 많이 드는 의학적 결과 중 하나입니다. 어유에서 추출한 오메가-3 지방산 EPA/DHA는 젊은이들의 신경 발달과 다양한 집단의 인지 및 기분에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.

오메가-3 EPA/DHA를 투여받은 병사들은 보충 12주 후에 위약에 비해 훨씬 더 높은 인지 능력, 더 나은 정서/기분 상태, 더 적은 전투 스트레스 증상을 보일 가능성이 있습니다. 목표는 군인의 전투 스트레스 부상의 유병률을 줄이는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

256

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Camp Taji, 이라크, 09378
        • US Military Base

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미 육군 배치 인력
  • 기분 설문지 점수

제외 기준:

  • 현재 오메가-3 생선 기름 보충제를 섭취합니다.
  • 현재 정신과 목적으로 항우울제 또는 기타 약물을 복용하고 있습니다.
  • 임신한
  • 알려진 생선 또는 조개류 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Lovaza, 오메가-3 지방산 에틸 에스테르
3개월 동안 1g 캡슐/일 3개; 이는 총 2520mg EPA+DHA/일에 해당합니다.
다른 이름들:
  • 오메가-3-산 에틸 에스테르
  • LOVAZA 1g 소프트 젤라틴 캡슐 NDC NO. 65726-425-15
위약 비교기: 위약
연질 젤라틴 캡슐에 담긴 옥수수 기름 1g
옥수수기름 1g 캡슐 3개/일 3개월분
다른 이름들:
  • 옥수수 기름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 심리 측정 평가 배터리
기간: 3 개월

특정 구성 요소는 다음과 같습니다.

Zung 우울증 척도(ZDS) Zung 불안 척도(ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) Epworth 졸음 척도(ESS)

3 개월
오메가-3 지방산 상태
기간: 3 개월
지방산 조성 및 프로필을 결정하기 위해 손가락으로 찔린 혈반을 수집합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 심리 측정 평가 배터리
기간: 3 개월

이 배터리는 다음 영역에서 지수 점수를 생성합니다.

기억력, 정신 운동 속도, 반응 시간, 인지 유연성 및 복합 주의력. 알코올 사용 확인 테스트(AUdIT)도 포함됩니다. 군사 관련 구성 요소에는 PDHA(Post-Deployment Health Assessment), NSI(Neurobehavioral Symptom Inventory), CES(Combat Exposure Scale), 배치 위험 및 회복력 인벤토리(편집됨)의 일부가 포함됩니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Lovaza, 오메가-3 지방산 에틸 에스테르에 대한 임상 시험

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