Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Omega-3 EPA/DHA for soldater med risiko for humørforstyrrelser

8. marts 2011 opdateret af: United States Department of Defense

Effekter af Omega-3 EPA/DHA for soldater i risiko for humørsygdomme: et forsøg på humørmodstandsdygtighed

Stress-relaterede lidelser er blandt de mest udbredte og dyre medicinske konsekvenser af deltagelse i militære operationer. Omega-3 fedtsyrer EPA/DHA afledt af fiskeolie er kendt for at gavne både neuronal udvikling hos unge og kognition og humør i forskellige populationer.

Det er muligt, at soldater, der modtager Omega-3 EPA/DHA, vil udvise signifikant højere kognitiv ydeevne, bedre affekt/humørtilstand og mindre kampstresssymptomatologi sammenlignet med placebo efter 12 ugers tilskud. Et mål ville være at reducere forekomsten af ​​kampbelastningsskader hos militært personel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Camp Taji, Irak, 09378
        • US Military Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • US Army udsendte mandskab
  • score på et stemningsspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket indtager omega-3 fiskeolie kosttilskud
  • tager i øjeblikket antidepressiv eller anden medicin til psykiatriske formål
  • gravid
  • kendt fiske- eller skaldyrsallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lovaza, omega-3 fedtsyre ethylester
Medicin: Lovaza, omega-3 fedtsyre ethylester
Tre 1g kapsler/dag i tre måneder; dette svarer til i alt 2520mg EPA+DHA/dag
Andre navne:
  • Omega-3-syre ethylestere
  • LOVAZA 1g bløde gelatinekapsler NDC NR. 65726-425-15
Placebo komparator: Placebo
et gram majsolie i en blød gelatinekapsel
Medicin: Placebo, visuelt identisk med Lovaza
Tre 1 g majsolie kapsler/dag i tre måneder
Andre navne:
  • Majsolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primært psykometrisk vurderingsbatteri
Tidsramme: 3 måneder

Specifikke komponenter omfatter:

Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
3 måneder
omega-3 fedtsyre status
Tidsramme: 3 måneder
fingerstik blodplet opsamles til bestemmelse af fedtsyresammensætning og profil.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundært psykometrisk vurderingsbatteri
Tidsramme: 3 måneder

Dette batteri vil generere indeksscore inden for området:

Hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kognitiv fleksibilitet og kompleks opmærksomhed. Det vil også omfatte Alcohol Use Identification Test (AUdIT). Militærspecifikke komponenter omfatter Post-Deployment Health Assessment (PDHA), Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI), Combat Exposure Scale (CES) og dele af Deployment Risk and Resilience Inventory (redigeret).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Department of Defense

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-10023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Lovaza, omega-3 fedtsyre ethylester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner