Effetti di Omega-3 EPA/DHA per i soldati a rischio di disturbi dell'umore
Effetti di Omega-3 EPA/DHA per i soldati a rischio di disturbi dell'umore: una prova di resilienza dell'umore
I disturbi legati allo stress sono tra le conseguenze mediche più diffuse e costose della partecipazione alle operazioni militari. È noto che gli acidi grassi omega-3 EPA/DHA derivati dall'olio di pesce apportano benefici sia allo sviluppo neuronale nei giovani, sia alla cognizione e all'umore in varie popolazioni.
È possibile che i soldati che ricevono Omega-3 EPA/DHA mostrino prestazioni cognitive significativamente più elevate, un migliore stato affettivo/dell'umore e una minore sintomatologia da stress da combattimento rispetto al placebo dopo 12 settimane di integrazione. Un obiettivo sarebbe quello di ridurre la prevalenza di lesioni da stress da combattimento nel personale militare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Camp Taji, Iraq, 09378
- US Military Base
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale schierato dell'esercito americano
- punteggio su un questionario sull'umore
Criteri di esclusione:
- attualmente consumano integratori di olio di pesce omega-3
- stanno attualmente assumendo antidepressivi o altri farmaci per scopi psichiatrici
- incinta
- nota allergia ai pesci o ai crostacei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lovaza, estere etilico di acidi grassi omega-3
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Tre capsule da 1 g/giorno per tre mesi; ciò corrisponde a un totale di 2520 mg di EPA+DHA/giorno
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Placebo
un grammo di olio di mais in una capsula di gelatina molle
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Tre capsule di olio di mais da 1 g al giorno per tre mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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batteria di valutazione psicometrica primaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I componenti specifici includono: Scala della depressione di Zung (ZDS) Scala dell'ansia di Zung (ZAS) Indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Scala della sonnolenza di Epworth (ESS) |
3 mesi
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stato degli acidi grassi omega-3
Lasso di tempo: 3 mesi
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viene prelevata una macchia di sangue prelevata dal dito per la determinazione della composizione e del profilo degli acidi grassi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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batteria di valutazione psicometrica secondaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questa batteria genererà punteggi di indice nell'area di: Memoria, velocità psicomotoria, tempo di reazione, flessibilità cognitiva e attenzione complessa. Includerà anche il test di identificazione del consumo di alcol (AUdIT). I componenti specifici per l'esercito includono la valutazione della salute post-distribuzione (PDHA), l'inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI), la scala di esposizione al combattimento (CES) e parti dell'inventario dei rischi e della resilienza del dispiegamento (modificato). |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-10023
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