Omega-3 EPA/DHA:n vaikutukset mielialahäiriöiden vaarassa oleville sotilaille
Omega-3 EPA/DHA:n vaikutukset mielialahäiriöiden vaarassa oleville sotilaille: mielialan kestävyyskoe
Stressiin liittyvät häiriöt ovat sotilasoperaatioihin osallistumisen yleisimpiä ja kalliimpia lääketieteellisiä seurauksia. Kalaöljystä peräisin olevien omega-3-rasvahappojen EPA/DHA:n tiedetään hyödyttävän sekä nuorten hermosolujen kehitystä että kognitiota ja mielialaa eri väestöryhmissä.
On mahdollista, että Omega-3 EPA/DHA:ta saavilla sotilailla on huomattavasti parempi kognitiivinen suorituskyky, parempi vaikutelma/mieliala ja vähemmän stressin oireita kuin lumelääke 12 viikon lisäravinteen jälkeen. Tavoitteena olisi vähentää taistelustressivammojen esiintyvyyttä sotilashenkilöstössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Camp Taji, Irak, 09378
- US Military Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan lähettämä henkilöstö
- pisteet mielialakyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- kuluttavat tällä hetkellä omega-3-kalaöljylisäravinteita
- käytät tällä hetkellä masennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä psykiatrisiin tarkoituksiin
- raskaana
- tunnettu kala- tai äyriäisallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lovaza, omega-3-rasvahappoetyyliesteri
|
Kolme 1 g kapselia päivässä kolmen kuukauden ajan; tämä vastaa yhteensä 2520mg EPA+DHA/vrk
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
yksi gramma maissiöljyä pehmeässä gelatiinikapselissa
|
Kolme 1 g maissiöljykapselia päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen psykometrinen arviointiparisto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erityisiä komponentteja ovat: Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS) |
3 kuukautta
|
|
omega-3-rasvahappojen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sormenpistoveripiste kerätään rasvahappokoostumuksen ja -profiilin määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen psykometrinen arviointiparisto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä akku luo indeksipisteitä seuraavilla aloilla: Muisti, psykomotorinen nopeus, reaktioaika, kognitiivinen joustavuus ja monimutkainen huomio. Se sisältää myös alkoholinkäytön tunnistustestin (AUDIT). Sotilaskohtaisia osia ovat Post-Deployment Health Assessment (PDHA), Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI), Combat Exposure Scale (CES) ja osa Deployment Risk and Resilience Inventorysta (muokattu). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-10023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .