Effets des oméga-3 EPA/DHA pour les soldats à risque de troubles de l'humeur
Effets des oméga-3 EPA/DHA pour les soldats à risque de troubles de l'humeur : un essai sur la résilience de l'humeur
Les troubles liés au stress comptent parmi les conséquences médicales les plus répandues et les plus coûteuses de la participation à des opérations militaires. Les acides gras oméga-3 EPA/DHA dérivés de l'huile de poisson sont connus pour être bénéfiques à la fois pour le développement neuronal chez les jeunes et pour la cognition et l'humeur dans diverses populations.
Il est possible que les soldats recevant des oméga-3 EPA/DHA présentent des performances cognitives significativement plus élevées, un meilleur état d'affect/humeur et moins de symptômes de stress de combat par rapport au placebo après 12 semaines de supplémentation. Un objectif serait de réduire la prévalence des traumatismes liés au stress au combat chez le personnel militaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Camp Taji, Irak, 09378
- US Military Base
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel déployé de l'armée américaine
- score sur un questionnaire d'humeur
Critère d'exclusion:
- consomment actuellement des suppléments d'huile de poisson oméga-3
- prenez actuellement des antidépresseurs ou d'autres médicaments à des fins psychiatriques
- enceinte
- allergie connue au poisson ou aux crustacés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Lovaza, ester éthylique d'acide gras oméga-3
|
Trois gélules de 1 g/jour pendant trois mois ; cela correspond à un total de 2520mg EPA+DHA/jour
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
un gramme d'huile de maïs dans une capsule de gélatine molle
|
Trois gélules d'huile de maïs de 1 g/jour pendant trois mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
batterie d'évaluation psychométrique primaire
Délai: 3 mois
|
Les composants spécifiques incluent : Échelle de dépression de Zung (ZDS) Échelle d'anxiété de Zung (ZAS) Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) |
3 mois
|
|
statut des acides gras oméga-3
Délai: 3 mois
|
une tache de sang par piqûre au doigt est collectée pour déterminer la composition et le profil des acides gras.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
batterie d'évaluation psychométrique secondaire
Délai: 3 mois
|
Cette batterie générera des scores indexés dans le domaine de : Mémoire, vitesse psychomotrice, temps de réaction, flexibilité cognitive et attention complexe. Il comprendra également le test d'identification de la consommation d'alcool (AUDIT). Les composants spécifiques à l'armée comprennent l'évaluation de la santé post-déploiement (PDHA), l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI), l'échelle d'exposition au combat (CES) et des parties de l'inventaire des risques et de la résilience du déploiement (édité). |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-10023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .